8月8日，在美国临床肿瘤学会突破性峰会 （ASCO Breakthrough） 2024上，一项来自中国、聚焦于B7H3特异性同种异体CAR-T细胞疗法的研究得到了重点介绍，还获得了摘要奖（全球共40项）。

为什么这项研究能得到国际医学界的高度赞誉？跟着本文，一起来了解吧！

现货型同种异体CAR-T 细胞疗法MT027安全可控，1年生存率高达84.6%

这是一项由研究者发起的探索性试验，涉及鞘内或脑室内给药 B7H3 特异性同种异体 CAR-T 细胞（MT027），用于治疗复发性高级别神经胶质瘤。

MT027是用健康供者T细胞制备的同种异体嵌合抗原受体T细胞注射液，通过基因修饰技术将靶向B7-H3的嵌合抗原受体（CAR）表达于基因编辑T细胞表面制备而成，用于治疗复发性胶质母细胞瘤和其他实体瘤。

截至2024年3月7日，共纳入50例B7H3阳性、KPS≥40的成年复发性高级别胶质瘤患者，其中32例接受了至少3剂（PPS1）治疗，15例接受了≥3剂治疗，至少1次疗效随访（PPS2）。

 MT027 治疗的患者安全性数据（来自讲者幻灯片）

数据显示，最常见不良事件为发烧和头痛，未发生细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、移植物抗宿主病（GvHD）或药物相关死亡。4例（8%）患者发生≥3级不良事件，3例（6%）发生严重不良事件。

MT027 输注后展现出强大的扩增能力和长期持久性（来自讲者幻灯片）

各组CAR-T细胞拷贝数均达到10000~100000拷贝/μg，单次给药后持续时间>60天。多次给药后，患者体内CAR-T细胞数量长期维持在较高水平（中位数为8850拷贝/μg）。此外，脑脊液中关键细胞因子水平（如 IL-6、TNF-α 和 IFN-γ）显著升高和持续表达。

与历史数据和自体CAR-T产品相比，复发性GBM（胶质母细胞瘤）患者的OS延长和ORR优异

PPS1和PPS2组的中位OS分别为13.54个月和20.73个月，12个月OS率分别为53.30%和84.60%。

此外，MT027与历史数据和类似产品数据相比，总生存期（OS）显著延长（超过11个月），客观缓解率（ORR）更高（29.4%）。这提示通用型CAR-T治疗有望突破晚期实体瘤治疗的瓶颈。

MT027研究的3大亮点：通用、避开血脑屏障、激活冷肿瘤

这种同种异体CAR-T疗法（MT027）具有以下亮点：

“通用型”CAR T细胞产品

目前，大多数临床试验都集中在使用自体T细胞的CAR-T细胞疗法上，其生产过程既耗时又昂贵，还有制造失败的风险，且患者自身T细胞供应不足（如晚期癌症患者的T细胞耗竭和数量减少）等情况，使治疗的及时实施进一步复杂化。

来自健康供体的T细胞（同种异体 T 细胞）数量丰富且功能齐全，可以制造“现成的”CAR-T细胞产品，属于通用型 CAR-T 疗法（UCAR-T）。这种方法不仅克服了自体T细胞疗法的局限性，而且为更广泛的患者使用提供了更大的可扩展性和可用性，即促进了其大规模生产和重复使用。

避开血脑屏障

CAR-T细胞治疗脑肿瘤的障碍

通过鞘内或脑室内直接注射，相较于传统静脉注射，在脑胶质瘤治疗中展现出了显著优势。这一给药方式巧妙地避开了脑胶质瘤特有的「血脑屏障」挑战，确保了 CAR-T 细胞能够直接且精确地到达病灶，显著增强了治疗的「靶向性」，并有效减少了全身副作用的发生。

激活冷肿瘤

针对脑胶质瘤这一「冷肿瘤」的免疫特性，UCAR-T疗法通过直接注入高活性的 CAR-T 细胞，成功激活了局部强烈的免疫反应，有效抑制了肿瘤的生长。

小结

免疫细胞疗法是实体肿瘤最具前景的治疗方法之一。目前，CAR-T疗法正逐步攻克靶点选择与免疫抑制等难题，有望成为胶质母细胞瘤等实体瘤患者更有效的治疗选择，带来更理想的预后。

近年来，中国肿瘤研究在ASCO、AACR等国际舞台上的崛起不容忽视。尤其在细胞治疗领域，中国科研团队以卓越的研发实力，不仅缩短了与西方的技术差距，更在部分领域实现领跑，在临床研究的质和量两方面都有很大的进步。相信，未来将有更多的中国原研药物、创新疗法进入全球市场，为全球抗肿瘤事业贡献更多的中国力量。