2月25日,奥赛康发布公告称,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的塞瑞替尼胶囊新药上市
六味地黄丸作为一个药品,是药三分毒,有不良反应太正常了,值得说道吗?还真是值得来说说,因为六味地黄丸这么多年来,是一直没有“不良反应”,这不是说临床上没有,基本
2月20日,广东东阳光发布公告,公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司收到了国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。门冬胰岛素 30 注射液是一款预混胰岛
2月19日,恒瑞医药宣布于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验
2月5日,天境生物(NSDQ:IMAB)宣布,其自主研发的高度差异化CD73抗体uliledlimab(也称为TJD5或TJ004309)在中国和美国进行的晚期
近日,根据国家药监局药审中心信息,德琪医药(06996.HK)旗下ATG-010(selinexor,XPOVIO)拟纳入优先审评。ATG-010是同类首款且唯
科兴控股生物技术有限公司(纳斯达克股票代码:SVA,以下简称“科兴生物”)近日正式向国家药品监督管理局(NMPA)提交新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的附条件上市申
2月3日,江苏恒瑞医药股份有限公司(“恒瑞医药”,证券代码:600276)发布公告称,旗下SHR2150胶囊获临床默示许可,拟用于HIV-1 感染患者的治疗。S
2月4日,安斯泰来制药集团(“安斯泰来”,TSE:4503)宣布,旗下富马酸吉瑞替尼片(“吉瑞替尼”;商品名:适加坦,XOSPATA)已获国家药监局(NMPA)
近日,阿斯利康宣布,旗下安达唐(达格列净)获得国家药监局批准新适应证,用于治疗成人射血分数降低型心衰患者(HFrEF,NYHA II-IV级),以降低心血管死亡
2月2日,东曜药业股份有限公司(1875.HK)发布公告称,旗下TAB014玻璃体注射剂获美国FDA批准,允许针对湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(wAMD
1月27日,爱康医疗控股有限公司(01789.HK)发布公告称,旗下全膝关节假体获得国家药监局批准三类医疗器械注册证。爱康医疗此次获批的全膝关节假体是中国首个3
1月29日,亚盛医药(6855.HK)发布公告称,旗下APG-2575再获美国FDA孤儿药资格认证,用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)。这是APG-2575继华氏巨球
根据国家药监局药审中心(CDE)数据,兆科(广州)肿瘤药物有限公司旗下重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液被纳入突破性治疗程序,适应症为接受过一线含铂方案失败或
1月28日,武田中国宣布,其在研创新药物Maribavir(TAK-620)与Soticlestat(TAK-935)经国家药监局药审中心(CDE)批准,正式认
1月26日,阿斯利康宣布,旗下布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ(商品名:信必可都保)获国家药监局批准新适应症,用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗,
1月27日,强生眼健康业务强生全视宣布,旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”已通过国家药监局注册审批,成为国内首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大
近日,根据国家药监局药审中心(CDE)公示,友芝友生物研发的注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体(Y150)获得临床试验默示许可,针对适应症为多发性骨髓瘤(
根据国家药监局药审中心(CDE)数据,恒瑞医药旗下SHR0302被纳入突破性治疗药物程序,拟用于12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎的治疗。SHR0302是
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