科兴控股生物技术有限公司(纳斯达克股票代码:SVA,以下简称“科兴生物”)近日正式向国家药品监督管理局(NMPA)提交新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的附条件上市申
2月3日,江苏恒瑞医药股份有限公司(“恒瑞医药”,证券代码:600276)发布公告称,旗下SHR2150胶囊获临床默示许可,拟用于HIV-1 感染患者的治疗。S
2月4日,安斯泰来制药集团(“安斯泰来”,TSE:4503)宣布,旗下富马酸吉瑞替尼片(“吉瑞替尼”;商品名:适加坦,XOSPATA)已获国家药监局(NMPA)
近日,阿斯利康宣布,旗下安达唐(达格列净)获得国家药监局批准新适应证,用于治疗成人射血分数降低型心衰患者(HFrEF,NYHA II-IV级),以降低心血管死亡
2月2日,东曜药业股份有限公司(1875.HK)发布公告称,旗下TAB014玻璃体注射剂获美国FDA批准,允许针对湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(wAMD
1月27日,爱康医疗控股有限公司(01789.HK)发布公告称,旗下全膝关节假体获得国家药监局批准三类医疗器械注册证。爱康医疗此次获批的全膝关节假体是中国首个3
1月29日,亚盛医药(6855.HK)发布公告称,旗下APG-2575再获美国FDA孤儿药资格认证,用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)。这是APG-2575继华氏巨球
根据国家药监局药审中心(CDE)数据,兆科(广州)肿瘤药物有限公司旗下重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液被纳入突破性治疗程序,适应症为接受过一线含铂方案失败或
1月28日,武田中国宣布,其在研创新药物Maribavir(TAK-620)与Soticlestat(TAK-935)经国家药监局药审中心(CDE)批准,正式认
1月26日,阿斯利康宣布,旗下布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ(商品名:信必可都保)获国家药监局批准新适应症,用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗,
1月27日,强生眼健康业务强生全视宣布,旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”已通过国家药监局注册审批,成为国内首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大
近日,根据国家药监局药审中心(CDE)公示,友芝友生物研发的注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体(Y150)获得临床试验默示许可,针对适应症为多发性骨髓瘤(
根据国家药监局药审中心(CDE)数据,恒瑞医药旗下SHR0302被纳入突破性治疗药物程序,拟用于12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎的治疗。SHR0302是
近日,武田旗下新一代血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)类降压药物易达比(美阿沙坦钾片)获国家药监局批准上市,用于治疗成人原发性高血压。易达比最早于2011年获F
1月20日,诺和诺德正式推出糖尿病数字化解决方案 -- “诺和关怀”小程序,致力于成为糖尿病患者的“智能助手”以及医生的“院外帮手”。据国际糖尿病联盟(IDF)
1月18日,博雅辑因宣布,旗下针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01,获得国家药监局药审中心批准开展临床试验。这是国内首个
近日,基石药业合作伙伴Blueprint Medicines宣布,旗下avapritinib获美国FDA突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(
1月12日,根据国家药监局药审中心(CDE)公布的信息,上海复星医药集团(02196.HK;600196.SH)子公司复宏汉霖旗下的重组抗CD38全人单克隆抗体
1月15日,江苏恒瑞医药股份有限公司(600276.SH)发布公告称,旗下于贝伐珠单抗注射液(BP102)联合SHR-1701注射液治疗晚期实体瘤的开放性、多中
更懂你的制药行业影视服务全案专家