编译丨柯柯4月28日，Vertex制药公司宣布，欧盟委员会批准了KAFTRIO® (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）与iva
4月22日，特一药业发布公告称，其全资子公司海南海力制药有限公司（以下简称“海力制药”）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“阿莫西林胶囊”《药品补充申请批准
导读：2021年Q1，全国新药临床申报再创新高，尤其是首次申请IND的1类小分子化药，达到近60个品种，突破历史同期水平。2021年Q1已经过去，全球疫情虽然还
编译丨newborn美国癌症研究协会（AACR）2021年年会于2021年4月10-15日召开。此次会议上公布的一项3期临床试验结果显示，与现有的标准治疗方法（
4月8日，CDE官网显示，康方生物1类新药AK120注射液获批临床，适应症为中重度特应性皮炎，这是该药物首次在国内获批临床。AK120是康方生物自主研发的靶向I
导读：多家企业布局，齐鲁「莫奥珠单抗」进入临床三期...3月30日，齐鲁制药License in的创新EpCAM ADC品种Vicineum（莫奥珠单抗，VB4
导读：全球首款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法获批上市！如果说2017年是CAR-T细胞上市的“元年”，那么2021-2023年我们将迎来CAR-T细胞上市大爆
先前已有研究表明人类肿瘤中定植了多种细菌，它们可以影响肿瘤的微环境，例如引起炎症或局部免疫抑制。这可能导致人体免疫系统对肿瘤的反应发生改变，并可能改变对治疗的应
导读：阿斯利康在这份报告中特别强调了疫苗与血栓风险之间的关联。3月上旬，由于担忧阿斯利康疫苗可能会造成人体产生血栓，丹麦、挪威、冰岛、意大利、罗马尼亚等多国暂时
慢性疼痛是指持续一个月以上的疼痛，骨关节炎、颈痛、腰痛、头痛、癌痛等均是常见的慢性疼痛。目前，我国至少有一亿以上的慢性疼痛患者。由于它的发作给患者带来的痛楚，会
导读：新研究揭示了一种调节免疫检查点的新机制。免疫检查点分子是调节免疫应答激活与抑制平衡的关键分子。在正常生理状态下，抑制性免疫检查点在自身耐受和自身免疫防御中
3月15日，从中国科学院微生物研究所获悉，欧洲药品管理局人类用医药产品委员会近日允许欧盟成员国，在公共卫生紧急情况下使用单克隆抗体LY-CoV555与LY-Co
2021年3月10日，恒瑞医药SHR-1707的临床试验申请获得NMPA的默示许可，用于治疗阿尔茨海默症。根据适应症与专利信息，判断SHR-1707为Aβ抗体。
3月10日，仙琚制药宣布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非那雄胺片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B00488、2021B00
3月8日，中国生物制药发布公告，集团研制的预防化疗引起的恶心呕吐药物“注射用福沙匹坦双葡甲胺”(商品名：善启)已获美国FDA批准新药简略申请(ANDA，即美国仿
日前，CDE官网显示，成都苑东生物制药|广东星昊药业的盐酸帕洛诺司琼注射液以仿制4类报产获受理，获批后将视同过评。不久前，齐鲁制药（海南）的盐酸帕洛诺司琼注射液
导读：2月一致性评价报告。看点：2月CDE新增受理号61个（34个品种）。2月有112个批文（含视同通过）涉及64个品种过评。根据药智数据企业版一致性评价分析系
上周FDA共颁发9项孤儿药资格，包括4款小分子靶向药、2款单克隆抗体、1款抗体偶联药物、1款融合蛋白、1款化学小分子。其中百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Cel
过去十年里，抗PD-1/PD-L1抗体为代表的癌症免疫疗法给癌症治疗带来了革命性的变化。如今，多款抗PD-1/PD-L1单克隆抗体疗法已经获批上市，根据美国癌症
日前，Oncopeptides宣布，美国FDA已加速批准Pepaxto（melphalan flufenamide，又名melflufen）上市，与地塞米松联用
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