9月23日,CDE官网显示,齐鲁制药4类仿制药「瑞戈非尼片」申报上市(受理号:CYHS2101768)。数据来源:CDE官网瑞戈非尼是一种新型口服多激酶抑制剂,
近日,Triumvira Immunologics宣布,其TAC-T细胞疗法TAC01-HER2的临床试验已完成首例患者给药,用于治疗人表皮生长因子受体2(HE
半年前,澳大利亚新南威尔士大学的Miles Davenport教授与同事做出了一个大胆的预测:每过108天,针对新冠病毒的抗体就会减半。按这个速度,那些在临床试
导读:疫苗到底能不能起到防护作用?任谁也不会想到,新冠疫情爆发一年多后,传染性更强的德尔塔变异毒株在全球130多个国家和地区引发疫情再次蔓延,致使全球新增确诊病
导读:KRAS国内外临床研究进展。近日,信达生物与劲方医药达成授权协议,获得后者KRAS G12C抑制剂GFH925在中国(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的全
今日,武田(Takeda)公司宣布,美国FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity(mobocertinib)上市,用于治疗携带EGFR外显子20插
近日,国药中生向有关部门递交新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案,正等待方案审批。据悉,完成国药中生灭活疫苗两针剂免疫程序6个月后,可开展加强针接种,接种完毕后受
导读:全球新冠特效药研发进展!病毒持续变异,疫苗有效性有限,以及各地防疫措施不一样等等诸多因素,导致疫情反复爆发;新冠感染人数仍高居不下,人们将面临与新冠病毒长
导读:深剖CD7 CAR-T疗法研究技术!8月6日,博生吉自主研发的自体CD7 CAR-T细胞注射液(PA3-17注射液)的临床试验申请获默示许可,适应症为成人
导读:关注新药研发技术!近日,辉瑞(Pfizer)公司和Arvinas联合宣布达成协议,共同开发和推广PROTAC蛋白降解剂ARV-471;Arvinas将获得
导读:疫苗是否会产生免疫疲惫?国内南京疫情加剧,国外辉瑞疫苗保护率大幅下降!7月28日,辉瑞公布2021年第二季度财报,上半年总收入335亿美元,同比增长68%
7 月 28 日,CDE 官网显示,翰森制药连续申报 2 款创新药 HS-10375 及 HS-10381。根据 Insight 数据库,截至 7 月 28 日
导读:双抗盘点近年来,全球双特异性抗体在临床前、临床阶段都在快速增长。截至目前,全球已有4款双抗药物上市,其中两款已在国内获批。药智数据显示,国内已有60余款双
p53,历经40年的靶点&药物开发,至今仍未有品种获批上市;研究人员似乎仅仅窥探了其冰山一角,且这个靶点早已被行业定义为极难攻克的靶点之一。那么,P53
导读:7月开始向COVAX供应疫苗。全球疫苗免疫联盟(GAVI)12日发布新闻公报,宣布已同中国国药集团和科兴公司分别签署了预购协议,这意味着国药疫苗和科兴疫苗
导读:摘要:2021上半年FDA批准药物报告创新推动进步,时代引领发展。每年FDA(美国食品药品管理局,以下统称FDA)都要批准多种新药和生物制品以促进医疗保健
导读:该药物是第一种用于治疗3个月至12岁以下儿童的口服稀释血液药物。日前,勃林格殷格翰Pradaxa已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准,该药物也成为
编译 | newborn2021年上半年对生物技术来说是历史性的,美国FDA批准治疗阿尔茨海默病的新药,这是一个有争议的决定,将影响深远。多款疫苗和抗体药物帮助
抗生素耐药性仍是目前最大的公共卫生挑战之一。预计到2050年,对多种抗生素具有抗药性的病原体日益流行,以及到达临床阶段的新抗菌药物数量不断减少,将导致每年100
6月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,四川大冢制药有限公司的阿立哌唑口服溶液,以符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,被CDE纳入
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