6月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，四川大冢制药有限公司的阿立哌唑口服溶液，以符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，被CDE纳入
口服和注射是目前最为普遍和流行的给药途径，但对某些药物而言存在生物利用度低、半衰期短、需要反复多次用药等问题，因此需要研究开发其他途径的给药系统以提高药物的疗效
导读：国内多项PD-(L)1 双抗药物亮相2021 ASCO，临床数据优异。6月7，作为全球PD-(L)1/CTLA-4双抗开发的领跑者康宁杰瑞在2021年美国
6月3日，中国工程院院士陈薇在某论坛上表示，疫苗既可以通过皮下注射，还可以通过鼻喷雾式吸入，后者所需的剂量是前者的 1/5，而且可以形成黏膜免疫。“鼻喷雾式 /
导读：研究发现充质干细胞对鸟复合分枝杆菌有良好的抗菌作用。随着对间充质干细胞研究的不断深入，人们不但了解到它的抗炎、免疫调节、归巢效应等生物学性质，还对间充质干
近日，金斯瑞生物科技股份有限公司发布公告称，附属公司传奇生物与强生公司子公司杨森生物合作的CAR-T疗法西达基奥仑赛（cilta-cel）上市申请已获欧洲EMA
导读：克服B细胞淋巴瘤耐药性。5月18日，CDE官网显示，默沙东MK-1026片临床申请获国家药监局受理。MK-1026是一种在研高度选择性、非共价的布鲁顿酪氨
导读：福安药业枸橼酸托瑞米芬片和注射用奥美拉唑钠通过一致性评价。5月17日，福安药业发布公告称，全资子公于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通
导读：新冠疫苗获批紧急使用仅是康泰生物“加速”的开始！5月15日晚间，康泰生物发布称其新冠疫苗被国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。同时，康泰生物也表示，疫
导读：该前瞻性研究计划纳入200名肺癌患者，目的是使用基于扩增子的LiquidHALLMARK®液体活检与组织活检在检测突变上相对比。美国帕洛阿尔托2021年5
日前，世界卫生组织（WHO）宣布，将最初在印度发现的新冠突变病毒株B.1.617列为关注新冠变体（variant of concern，VOC）。将B.1.6
中科院微生物所孟颂东团队十多年来长期从事热休克蛋白gp96免疫学功能研究，该团队近期研究发现，以热休克蛋白gp96为佐剂联合商业性单价灭活H1N1流感疫苗免疫小
导读：4月一致性评价分析报告。看点：4月CDE新增受理号59个（43个品种）。4月有109个批文（含视同通过）涉及65个品种过评。根据药智数据企业版一致性评价分
导读：知过往，迎未来。5月4日，辉瑞公布2021Q1业绩，公司一季度收入达146亿美元，同比增长42%，业绩的主要推手为辉瑞与BioNTech合作的新冠疫苗，一
编译丨柯柯4月28日，Vertex制药公司宣布，欧盟委员会批准了KAFTRIO® (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）与iva
4月22日，特一药业发布公告称，其全资子公司海南海力制药有限公司（以下简称“海力制药”）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“阿莫西林胶囊”《药品补充申请批准
导读：2021年Q1，全国新药临床申报再创新高，尤其是首次申请IND的1类小分子化药，达到近60个品种，突破历史同期水平。2021年Q1已经过去，全球疫情虽然还
编译丨newborn美国癌症研究协会（AACR）2021年年会于2021年4月10-15日召开。此次会议上公布的一项3期临床试验结果显示，与现有的标准治疗方法（
4月8日，CDE官网显示，康方生物1类新药AK120注射液获批临床，适应症为中重度特应性皮炎，这是该药物首次在国内获批临床。AK120是康方生物自主研发的靶向I
导读：多家企业布局，齐鲁「莫奥珠单抗」进入临床三期...3月30日，齐鲁制药License in的创新EpCAM ADC品种Vicineum（莫奥珠单抗，VB4
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