根据国家药监局药审中心(CDE)数据,葛兰素史克旗下多替拉韦利匹韦林片被纳入拟优先审评程序,适用于治疗接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制(HIV-1
1 月1 8 日,丹诺医药(苏州)有限公司(简称“丹诺医药”)宣布与强生旗下的杨森制药公司达成合作。据协议,杨森制药将利用丹诺医药的多靶点偶联分子新药研发平台
1月13日,根据国家药监局药审中心(CDE)公开的信息,百济神州(NSDQ:BGNE;6160.HK)与安进公司(NSDQ:AMGN)合作开发的AMG 510拟
近日,诺华(中国)生物医学研究中心与上海市第一人民医院签署了战略合作备忘录,双方将在临床试验、转化科学研究、学术交流等领域展开合作。双方将重点从传统的新药Ⅲ期临
12月22日,歌礼制药有限公司(01672.HK)旗下全资子公司甘莱制药宣布,完成ASC41 Ib期临床试验超重和肥胖受试者给药。这项随机、双盲、安慰剂对照的I
12月16日,复星医药(02196.HK;600196.SH)宣布,对之前与德国BioNTech(NSDQ:BNTX)就候选mRNA新冠疫苗订立的开发及许可协议
-由高瓴资本资助的瓴路药业最初将出资5000万美元,用于合资公司运营和发展2020年12月14日,瑞士洛桑,上海和波士顿,由高瓴资本(Hillhouse Cap
截止2020年10月31日,中国药企已经获得82个美国ANDA批文,其中9个处于“tentative”的状态。82个ANDA批文分属25个医药集团,其中复星在印
10月27日,基石药业(HKEX代码:2616)宣布与总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的EQRx公司达成战略合作。基石药业将独家授权EQRx在大中华区以外地区开发和
10月22日,阿斯利康宣布,其与杭州迪英加科技有限公司合作开发的智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读“免疫组化数字病理图像处理软件”已于近日获得浙江省药品监督管理
10月22日,三生国健宣布在全国范围内大力下调“重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”益赛普价格,降幅最高超过50%,25mg规格单价由643元降为320
近日,智利与科兴生物就后者自主研发的新冠灭活疫苗克尔来福达成协议。根据协议,该药物完成临床试验后,智利将可优先购买2000万剂疫苗。智利卫生部部长Enrique
9月30日,基石药业普拉替尼(Pralsetinib)被引入博鳌乐城先行区,用于治疗RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC),成为该药在美国之外仅有
今日(6月8日),重庆市医保局发布《关于重庆市逐步消化地方增补的医保乙类药品名单的公示》,将在3年内逐步消化完地方增补的医保乙类药品。3年消化原则经过笔者统理,
根据药智数据最新统计,2020年06月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1149个(复审除外,下同)。 图一 2020年1-
6月药监局新增批文总量为219个。6月新增37个独家品种批文。6月新增116个国产药品批文,103个进口批文。根据药智数据企业版最新统计,2020年6月份新增批
7月13日,百济神州宣布,以每股14.2308美元,配售1.46亿新股,集资额约为20.8亿美元,创下全球生物医药历史上对于生物科技公司新增发行规模最大的一笔股
前言:7月8日中国国家药品监督管理局(NMPA)发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》文件。文件明确,突破性治疗药物是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存
疫情无情,摧毁生命。让人们认识到一个重大问题:国家的医疗卫生体系。而在国家医疗卫生中扮演重要角色的,便是呈散点状,分布全国的药企。疫情让人们的目光,整齐划一的转
看点7月药审中心受理总量为815个(不计复审)。7月34个化药1类新药品种获CDE受理。7月新增95个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。根据药智数据
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