人类遗传资源办公室（以下简称“遗传办”）对临床研究进展影响重大，申办方或CRO或设置专门团队应对遗传办审批。这与近年医药企业管线策略相关，“要走出去，也要请进来
导读：目前，我国儿童药临床试验研发进展如何？10月22日，中国共产党第二十次全国代表大会胜利闭幕。回望党的二十大报告，提出建立生育支持政策体系，实施积极应对人口
魏则西事件是中国细胞和基因治疗（CGT）领域的分水岭，单就其对行业造成变化，堪比上世纪50年代欧美国家的“反应停”事件。尤其是随着2017年细胞治疗产品研究与评
榜样的力量是无穷的，是一面旗帜昭示着前进方向，在中国创新药领域也应如此。事实上，被国内众多Biotech公司奉为终身slogan的再生元，也是在“榜样力量”的召
最近天下不太平，似乎每天都有坏消息：一波一波的疫情、地缘政治冲突、楼市危机、战争……。我所在的生物医药行业更是坏消息连连：新药股大跌、新药出海受阻、中概股可能从
导读：出海受挫，PD-1业绩下滑，这家创新药企为何仍被MNC看好？日前，信达生物与跨国药企（MNC）赛诺菲联合宣布达成肿瘤领域战略合作。在持续低迷的生物医药市场
受益于港股18A、科创板等政策的滋润，小型biotech公司如雨后春笋般地兴起，而且不少公司在上市融资后，拿地建厂，将成为一体化的biopharma作为首要发展
导读：Novavax并不孤单，全球的“延迟交付”几乎成为定局。形象地看，Novavax还在坐着“过山车”。上个月，Novavax如愿用“新冠重组蛋白疫苗”的想法
我国的生物药CDMO行业近几年一直保持高速且蓬勃发展的态势。以药明生物为例，其规模迅速扩大，业绩大幅攀升。2021年的收入突破100亿元人民币，按照药明生物的统
医疗设备巨兽来袭，这是今年以来科创板最大的IPO。联影医疗很快将登陆资本市场，融资金额124.8亿元，拟发行估值超1000亿元。这不仅创下今年科创板IPO最高融
导读：康泰生物“摆烂”引起的新冠“价值危机”想当初康泰生物1600亿市值的时候，多少人迷失了理智，如今千亿市值说没就没，却仍有无数人愿意相信新冠疫苗终将会让康泰
导读：国产新冠口服药进展分析。千呼万唤始出来！7月25日，按药品特别审批程序，国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注
导读：四环医药拟剥离仿制药业务。01四环医药拟剥离仿制药业务近日，四环医药发布公告称，拟出售部分或全部由于受到医药行业及政策变化的影响而未达业绩预期或不符合公司
导读：8件大事，件件透心凉。医药人的日子不好过。眼见股市绿油油，集采把价降，只好葛优摊一躺。转型挣扎之际，2022年上半年，药圈人如何折腾、如何燥？小编总结了“
近日，摩根士·丹利（Morgan Stanley Research）的分析师在一份报告中表示：尽管报销和教育方面的挑战依然存在，礼来和诺和诺德等药企已准备好打开
导读：儿童药或迎爆发式增长。2021年11月15日，国家卫生健康委药政司就“国家基本药物目录的遴选调整”公开征求意见；首次提出了儿童药品目录（见图1）。儿童用药
导读：最卷品种“奥美拉唑”这10家中标。尘埃落定，第七批集采拟中选结果出炉。7月12日深夜，聚焦全国医药人的第七批集采拟中选结果悄然出炉。295家企业的488个
导读：抢占销售下滑的先机？对于大型生物制药公司而言，“重磅炸弹”产品为其带来丰厚收益的同时，后续也需要面临专利悬崖的挑战。到2030年前，多家药企的大部分收入支
新技术在医疗领域的发展与应用，往往需要时间和技术的积累，待成熟产品出现后，再一步步为市场所接受。mRNA是其中的“异类”，疫情将这个曾经的冷门技术彻底引爆，甚至
新冠病毒的改朝换代，比翻书还快。去年，德尔塔还是全球主流毒株，今年年初毒王就变成了奥密克戎BA.2突变株。如今2022年才过一半，后浪奥密克戎BA.4/BA.5
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