编者按新冠病毒(SARS-CoV-2)变异株持续出现,改变了新冠肺炎大流行的趋势,也为疫苗策略的长期效益带来不确定性。解决之道,开发广效性抑制新冠变异株的新疗法
近日,中国国家药监局(NMPA)官网公示显示,李氏大药厂的儿童用麻醉产品盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统(海外商品名为:Zingo)新药上市申请办理状态已进
近日,CDE官网显示,恒瑞医药HRS-2261片的临床试验申请获得批准,用于治疗慢性咳嗽。慢性咳嗽持续时间≥8周,X线胸片无明显肺疾病证据,以咳嗽为主要或唯一症
文丨小米虫乙型肝炎病毒( hepatitis B virus,HBV) 为嗜肝DNA 病毒,HBV 感染会引发乙型病毒性肝炎,如果缺乏及时有效的治疗,会导致肝纤
2月17日,以明生物(Immune-Onc Therapeutics)宣布在研抗LILRB4抗体IO-202获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗复发或难治
2021年11月23日,重庆高晋生物科技有限公司(简称“高晋生物”)宣布,公司成功开发出首款针对黑色素瘤、脑癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤的BPA硼药(L-Boron
目前全世界已获批使用的几种新冠疫苗都是采取肌肉注射的方式进行接种,相比肌肉注射,通过鼻腔吸入的新冠疫苗因其特有的潜在优势而受到关注。日前,加拿大麦克马斯特大学(
今日,顶尖学术期刊《细胞》杂志在线发表了一篇很有意思的论文。来自康奈尔大学的科学家们发现,肠道里居住的一些真菌居然能影响小鼠的社交行为!这发现不仅拓展了目前关于
近日,在欧洲血液学协会(EHA)举办的第四届欧洲CAR-T细胞大会(以下简称“EHA CAR-T大会”)上,一款名为XYF19的CAR-T细胞治疗产品因创新的开
日前,瑞科生物子公司瑞科吉生物冻干mRNA新冠肺炎疫苗的临床前研究数据在生物学预印本期刊BioRxiv上发表。据悉,这是全球范围内首款冻干剂型的mRNA疫苗。据
在COVID-19疫情出现后一年内,Pfizer/BioNTech和Moderna 的mRNA疫苗被授权紧急使用,这证明了mRNA平台技术令人难以置信的发展速度
文丨三叶草2月10日晚间,FDA召开肿瘤药物咨询委员会ODAC,对信迪利单抗注射液的新药上市申请(BLA)审评问题进行讨论并投票。最终以14票反对1票赞成,要求
2月12日,瑞科生物公布了其子公司武汉瑞科吉生物科技有限公司(“瑞科吉生物”)冻干剂型mRNA新冠肺炎疫苗的临床前数据。瑞科吉生物的冻干剂型mRNA-LNP新冠
2月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康宁杰瑞有两款1类新药获得临床试验默示许可。根据公开资料,这两款新药分别为:1)抗PD-L1/OX40双
2月10日,康方生物宣布,公司自主研发的创新抗NGF单抗AK115注射液的临床试验申请已经获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗疼痛(包括癌痛)
2月8日,苏州特瑞药业股份有限公司提交的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的上市注册申请被CDE承办。艾司奥美拉唑属于质子泵抑制剂,是奥美拉唑的S异构体,通过特异性地抑制胃
根据约翰·霍普金斯大学的最新统计,全球累计新冠病例总数已接近4亿,总新冠疾病死亡人数超过570万。尽管多款新冠疫苗已经问世,但在不断出现的新冠变种面前,我们还是
近日,顶尖学术期刊《自然》发表了一篇关于CAR-T疗法的重要论文。由全球知名CAR-T疗法专家Carl June教授领衔的团队通过长期研究发现,CAR-T疗法的
近年来,在资本市场大力助推和各国政策的利好因素叠加下,全球新药开发达到了前所未有之高度。近日,FDA发布了《2021年度新药审批总结报告》,对2021年的新药审
现有的新冠疫苗可以显著降低总体发病率和死亡率,对控制疫情至关重要。而在全球范围内,随着一些新的病毒变体传播性增强、对现有免疫力产生抵抗等因素,疫苗接种后依然感染
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