摘要abstract 2月CDE共承办药品注册申请711件 10个存量品种首次有企业申报一致性评价 亿一生物、上海海和药物、北京四环制药3个1类新药首次报产 仿
2022年3月7日，罗欣药业集团股份有限公司（002793.SZ，简称“罗欣药业”或“公司”）创新药替戈拉生片新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，新
编译丨newborn根据来自RECOVERY试验的最新结果，在住院重症COVID-19患者中，礼来与Incyte的口服JAK抑制剂Olumiant（中文商品名：
2022年3月6日，开拓药业宣布，其自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩治疗女性雄激素性脱发（AGA）的中国II期临床试验自启动起仅用4个多月于2022年3月4日完
3月4日，贝达药业宣布其贝伐珠单抗生物类似药贝安汀®获批新增适应症，用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等。贝安汀®（研发代号：
3月2日，红云生物科技有限公司（以下简称“红云生物”）宣布，美国FDA近日已同意该公司的新一代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）H002的新
2022年3月3日，极目生物宣布，锋脉®/Arcatus™（ARVN001）（曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液，在美国称为XIPERE™）国内针对糖尿病性黄斑水肿（
3月3日，LEXEO Therapeutics宣布，其在研基因疗法LX1001，在治疗APOE4纯合子阿尔茨海默病患者的1/2期临床试验中获得积极数据。LX10
2月28日，传奇生物靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)正式获FDA批准，用于治疗复发/
百时美施贵宝（BMS）今天宣布，美国FDA已接受重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与化疗联用，作为新辅助疗法，治疗可切除非小细胞肺癌（NSCL
3月1日，Intellia Therapeutics和再生元（Regeneron Pharmaceutical）公布了其体内基因组编辑候选疗法NTLA-2001
2月25日，韩国大熊制药表示，抑制SGLT-2机制的糖尿病新药——依那格列净片和二甲双胍的并用疗法已从国家药监局获得3期临床试验批件。去年11月，大熊制药提交了
脂质纳米颗粒（LNP）是目前两款广泛使用的mRNA新冠疫苗的运送载体。它在将遗传信息递送到肝脏方面也已经表现出良好的效果。然而，将包装的“货物”精准递送到肝脏以
2月24日，赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）宣布，双方计划同时提交其联合开发的重组蛋白新冠疫苗的3期有效性试验数据和作为加强针的临床数据，寻求监管批
编者按新冠病毒(SARS-CoV-2)变异株持续出现，改变了新冠肺炎大流行的趋势，也为疫苗策略的长期效益带来不确定性。解决之道，开发广效性抑制新冠变异株的新疗法
近日，中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，李氏大药厂的儿童用麻醉产品盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统（海外商品名为：Zingo）新药上市申请办理状态已进
近日，CDE官网显示，恒瑞医药HRS-2261片的临床试验申请获得批准，用于治疗慢性咳嗽。慢性咳嗽持续时间≥8周，X线胸片无明显肺疾病证据，以咳嗽为主要或唯一症
文丨小米虫乙型肝炎病毒( hepatitis B virus，HBV) 为嗜肝DNA 病毒，HBV 感染会引发乙型病毒性肝炎，如果缺乏及时有效的治疗，会导致肝纤
2月17日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布在研抗LILRB4抗体IO-202获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗复发或难治
2021年11月23日，重庆高晋生物科技有限公司（简称“高晋生物”）宣布，公司成功开发出首款针对黑色素瘤、脑癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤的BPA硼药（L-Boron
更懂你的制药行业影视服务全案专家
