3月24日，Novavax与印度血清研究所（SII）宣布，印度药品监管总局（DCGI）已向Novavax的新冠肺炎蛋白疫苗授予紧急使用许可（EUA），用于印度1
近日，CDE已授予勃林格殷格翰/礼来糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静®（通用名：恩格列净片）优先审评审批资格，拟定的新增适应症为用于治疗射血分数保留的心力衰
在美国FDA专家委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee，简称ODAC）建议不直接批准信达/礼来PD-1信迪利单抗的决议一个
2022年3月21日，ImmunoGen公布了靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物（ADCs）mirvetuximab soravtansine（下称“mir
今日，Provention Bio公司宣布，美国FDA已经接受了该公司为在研疗法teplizumab重新递交的生物制品许可申请（BLA），用于在有风险的群体中延
以PROTAC为代表的靶向蛋白降解疗法是新药开发的热门领域之一。据不完全统计，今年已经有24款靶向蛋白降解疗法进入临床开发阶段。近日，英国邓迪大学（Univer
作者：冲鸭新药研发是一个漫长、复杂而多元的过程。从靶标模型研究、先导化合物的发现和优化、药物临床前及临床研究、药品注册申报到最终产品上市，每一关都如履薄冰。药品
文章来源：医药魔方Med作者：阿拉蕾抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）是肿瘤领域药物研发的热点。所有ADC都包含3个核心成分
20多年前，利妥昔单抗（Rituximab）是全球第一个上市的抗肿瘤单抗；20多年后，作为国内首个纳入集采的生物类似药，利妥昔话题程度不减当年。01 源起：CD
阿尔茨海默病的淀粉样蛋白级联假说（amyloid cascade hypothesis）是这一疾病领域研究最为广泛的假说，在过去10年里，多款靶向淀粉样蛋白（A
编译丨范东东创新型的细胞疗法、基因疗法有望彻底改变传统医学的想象，满足未满足的临床需求并提供持久性治愈的可能。因此，该领域也引起了广大制药厂商的热情和兴趣，市场
3月16日，天演药业宣布美国FDA批准天演进行其抗CTLA-4单克隆抗体ADG126与抗PD-1抗体帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合疗法的Ib/I
3月14日，中国抗体制药发布公告称，注射用人源化抗IL-17RB单抗SM17的新药研究申请（IND）获得美国FDA批准，拟开发用于治疗哮喘。该公司将最早于今年第
3月11日，CDE官网显示，再鼎医药ZL-1211注射液和君实生物注射用JS107的临床试验申请均获批准。其中JS107是一款CLDN18.2抗体偶联药物（AD
编译丨李汤姆日前，辉瑞宣布已在6至17岁的儿童中启动了COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid的2/3期临床试验。该试验将针对有COVID-19症状、确诊
3月10日，赛诺菲（Sanofi）和Sobi联合宣布，双方共同开发的长效血友病A疗法efanesoctocog alfa（BIVV001）在治疗12岁以上严重血
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，德琪医药申报的注射用ATG-101已获批临床，拟定适应症为晚期/转移性实性瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-
3月9日，据中国药研官微消息，近日，华润医药旗下中国药研新一代抗凝剂NIP003片取得NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》，获准用于预防动静脉血栓的临床试验
3月9日，BioNTech宣布，扩展与再生元（Regeneron）公司的战略研发合作，将联合推动BioNTech的候选癌症疫苗BNT116与PD-1抑制剂Lib
2022年3月8日，中国生物制药有限公司（HK.1177）宣布，下属北京泰德制药股份有限公司自主研发的一类创新药TDI01混悬液于2022年3月3日获得中国国家
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