近日，Horizon Therapeutics（以下简称Horizon）宣布，其抑制CD40信号传导的在研疗法dazodalibep（HZN-4920），在治疗
今日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，拜耳（Bayer）利伐沙班干混悬剂的新药上市申请已正式获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公
基因疗法是一种新兴的治疗模式，通过在患者体内表达具有治疗效果的转基因，这一治疗模式有望提供持久的疗效，达到通过一次治疗，功能性治愈疾病的效果。武田（Takeda
日前，齐鲁制药以新药3.3类提交的阿柏西普眼内注射溶液的上市申请获得CDE承办受理，为国内首款报产的阿柏西普生物类似药。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机
近日，湖南科伦制药以仿制4类报产的吸入用异丙托溴铵溶液进入行政审批阶段，若顺利获批，将成为科伦药业首款获批上市的吸入剂。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机
近日，辉瑞（Pfizer）公司公布了2022年第一季度的财报。在电话会议上，该公司高管着重介绍了COVID-19、炎症和免疫学、传染病、肿瘤学和罕见病领域的重点
今日，诺华（Novartis）公司宣布，其CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）与fulvestrant联用，作为一线疗法，在治疗绝经后HR+
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，FDA已授予抗PD-L1抗体度伐利尤单抗（durvalumab，英文商品名：Imfinzi）的补充生物制品许可
今日，Amphista Therapeutics宣布，分别与百时美施贵宝（BMS）和德国默克（Merck KGaA）达成研发合作，基于其独有的蛋白降解剂发现平台
编译丨newborn近日，吉利德宣布，美国FDA已扩大了Veklury（remdesivir，瑞德西韦）的批准范围，纳入年龄在28天及以上、体重至少3公斤的CO
4月26日，一篇在线发表于《细胞》杂志的论文介绍了一项重要突破：来自韩国的研究团队首次在线粒体DNA中实现A碱基到G碱基的转换，为基因编辑技术填补上一块至关重要
作者：info中国临床试验注册中心官网显示，2022年共有5项连花清瘟治疗新冠肺炎的临床试验登记，包括：联合标准治疗比较连花清瘟胶囊和安慰剂治疗轻、中度COVI
今日，Nkarta公司宣布，该公司的两款主打嵌合抗原受体（CAR）自然杀伤（NK）细胞候选疗法NKX101和NKX019，在治疗不同血液癌症患者群体的两项早期临
作者：阳光4月24日，CDE官网显示，齐鲁制药「多替拉韦钠片」上市申请获受理，用于治疗艾滋病（HIV感染）。这是国内首家申报上市的多替拉韦钠片仿制药。原研多替拉
编译丨范东东渤健阿尔茨海默病药物Aduhelm的困境仍在继续。日前，在渤健已决定撤回在欧洲提交的营销授权申请（MAA）。在日前举行的专家会议上，欧洲人用药委员会
4月24日，CDE官网最新显示，国药一心制药有限公司的注射用阿糖胞苷拟纳入优先审评，主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。据了解，阿糖
4月22日，百奥泰的1类新药BAT8010申报临床。目前暂未披露该药的靶点和类别，但根据百奥泰既往产品命名规则，BAT8010大概率为ADC新药。今年，百奥泰已
近日，JAK抑制剂领域热潮不断：齐鲁拿下枸橼酸托法替布缓释片首仿，辉瑞阿布昔替尼片在国内获批、枸橼酸托法替布片新增适应症……目前全球已有9款JAK抑制剂获批上市
继1类新药注射用TQB2930获批临床后，正大天晴又一款1类新药——TQH2722注射液获批临床。2022年至今，正大天晴已有7款1类新药获批临床。4月19日，
4月22日，浙江医药发布公告称，其下属子公司新码生物收到国家药监局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）（简称“抗HER2-
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