近日，国家成都新药安全性评价中心主任岑小波表示：“离开剂量谈药物的毒性或药物的潜在不良风险，是不科学的。对于阿兹夫定片审评报告中提及的“遗传毒性”和“生殖毒性”
7月27日，康威生物宣布，其研发的潜在“first-in-class”TLR7激动剂CAN1012在中国获批临床，拟定适应症为晚期实体瘤。根据康威生物新闻稿介绍
7月26日，渤健（Biogen）和Ionis pharmaceuticals共同宣布，FDA已接受其在研反义寡核苷酸疗法tofersen（BIIB067）的上市
7月25日，恒瑞医药发布新闻稿称，其两项联合疗法已在中国获批开展1b/2期临床研究，分别针对晚期实体肿瘤和晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。两项联合疗法涉及恒瑞医
7月26日，安斯泰来/Seagen宣布，Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）联合抗PD-1单抗Keytruda（pembrolizum
7月26日，CDE官网显示，礼来Galcanezumab注射液的上市申请获受理。根据临床试验进展，推测适应症为预防性治疗成人发作性偏头痛。Galcanezuma
7月25日，丹麦生物医药公司巴伐利亚北欧（Bavarian Nordic）发布公告，称欧盟委员会已允许该公司Imvanex疫苗上市，以应对猴痘疫情，该批准在所有
7月25日，Veru公司宣布，英国药品和保健品管理局（MHRA）支持加快审查其自主研发的 sabizabulin用于中重度新冠住院患者治疗急性呼吸窘迫综合征（A
7月25日，药监局官网显示，真实生物的阿兹夫定（Azvudine）获批上市，用于治疗新型冠状病毒感染。根据真实生物新闻稿，阿兹夫定（Azvudine）是一款新型
今日（7月25日）消息，美国FDA已受理阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）Enhertu治疗不可切除或转移性HER2低
今日（7月25日），中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，一款名为orismilast缓释片的1类新药已获得多项临床试验默示许可，拟开发用于中重
今日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗注射液的上市申请已获得批准。公开资料显示，此次该产品获批的适应症为：适用于
7月20日，PTC宣布，欧盟委员会（EC）批准Upstaza（eladocagene exuparvovec）上市，用于治疗18个月及以上芳香族L-氨基酸脱羧酶
在创新药的研发中，合作扮演着重要的角色。公开资料显示，2022年以来，包括罗氏、赛诺菲、诺华、礼来、百时美施贵宝公司、德国默克、杨森、安进、拜耳等在内的全球性药
7月21日，华海药业发布公告称，其下属子公司上海华奥泰生物及华博生物申报的HB0034注射液获得临床试验默示许可，同意其开展1b期临床试验。根据公告，HB003
7月19日，信达生物宣布, 其胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂Mazdutide (IBI362) 在中国2型糖尿病
7月19日，亚盛医药/信达生物共同宣布奥雷巴替尼（耐立克®）的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并被纳入优先审评程
四环医药发布公告，称旗下非全资附属公司惠升生物研发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液的新药上市申请(NDA)已获得国家药监局受理，是继原研产品诺和达®后第一个
7月15日，Calliditas宣布其Nefecon已获欧盟委员会（EMA）附条件上市许可批准，商品名为Kinpeygo，用于治疗尿蛋白肌酐比≥1.5g/g的成
7月13日，再鼎医药宣布efgartigimod的上市申请获国家药监局受理，用于治疗全身型重症肌无力（MG）。这是全球首款且目前唯一获FDA批准上市的FcRn拮
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