8月1日晚间,和黄医药公布了2022年中期业绩及最新业务进展。受三款自主研发肿瘤药物呋喹替尼、索凡替尼及赛沃替尼的商业化进展所推动,2022年上半年,和黄医药总
8月1日消息,恒瑞医药宣布,其自主研发的吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛在一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的3期临床中达到主要终点。研究结果表明,吡咯替尼
8月1日,远大医药宣布其放射性核素偶联药物(RDC)领域用于诊断前列腺癌的药物TLX591-CDx(注射用68Ga-PSMA-11)以及用于诊断透明细胞肾细胞癌
8月1日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来公司(Eli Lilly and Company)在中国递交了5.1类新药高血糖素鼻用粉雾剂的上市申
今日(7月29日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,礼来(Eli Lilly and Company)公司递交的依奇珠单抗注射液的新适应症上市申请
7月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,罗氏(Roche)已递交帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液(皮下注射)的新药上市申请,并获得受理。公开资料
近日,国家成都新药安全性评价中心主任岑小波表示:“离开剂量谈药物的毒性或药物的潜在不良风险,是不科学的。对于阿兹夫定片审评报告中提及的“遗传毒性”和“生殖毒性”
7月27日,康威生物宣布,其研发的潜在“first-in-class”TLR7激动剂CAN1012在中国获批临床,拟定适应症为晚期实体瘤。根据康威生物新闻稿介绍
7月26日,渤健(Biogen)和Ionis pharmaceuticals共同宣布,FDA已接受其在研反义寡核苷酸疗法tofersen(BIIB067)的上市
7月25日,恒瑞医药发布新闻稿称,其两项联合疗法已在中国获批开展1b/2期临床研究,分别针对晚期实体肿瘤和晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。两项联合疗法涉及恒瑞医
7月26日,安斯泰来/Seagen宣布,Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)联合抗PD-1单抗Keytruda(pembrolizum
7月26日,CDE官网显示,礼来Galcanezumab注射液的上市申请获受理。根据临床试验进展,推测适应症为预防性治疗成人发作性偏头痛。Galcanezuma
7月25日,丹麦生物医药公司巴伐利亚北欧(Bavarian Nordic)发布公告,称欧盟委员会已允许该公司Imvanex疫苗上市,以应对猴痘疫情,该批准在所有
7月25日,Veru公司宣布,英国药品和保健品管理局(MHRA)支持加快审查其自主研发的 sabizabulin用于中重度新冠住院患者治疗急性呼吸窘迫综合征(A
7月25日,药监局官网显示,真实生物的阿兹夫定(Azvudine)获批上市,用于治疗新型冠状病毒感染。根据真实生物新闻稿,阿兹夫定(Azvudine)是一款新型
今日(7月25日)消息,美国FDA已受理阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)Enhertu治疗不可切除或转移性HER2低
今日(7月25日),中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,一款名为orismilast缓释片的1类新药已获得多项临床试验默示许可,拟开发用于中重
今日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗注射液的上市申请已获得批准。公开资料显示,此次该产品获批的适应症为:适用于
7月20日,PTC宣布,欧盟委员会(EC)批准Upstaza(eladocagene exuparvovec)上市,用于治疗18个月及以上芳香族L-氨基酸脱羧酶
在创新药的研发中,合作扮演着重要的角色。公开资料显示,2022年以来,包括罗氏、赛诺菲、诺华、礼来、百时美施贵宝公司、德国默克、杨森、安进、拜耳等在内的全球性药
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