全球首款新冠预防药物获批进口。据海口海关7月5日消息,海口海关所属博鳌机场海关为我国首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)完成入境特殊物品审批,货值共计2
在糖尿病药物领域,百年来,胰岛素产品始终占领主要的地位,但胰岛素可能引起低血糖,甚至严重低血糖和死亡。因此,人们一直在不断寻找和探索治疗糖尿病的新药物。GLP-
今日(7月13日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,先声药业引进的骨髓保护创新药注射用曲拉西利(trilaciclib)新药上市申请已正式获批。曲拉西利
7月11日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,礼来公司(Eli Lilly and Company)已启动一项国际多中心(含中国)3期临床试验,以评估口服
7月11日,瓴路药业和ADC Therapeutics SA(纽约证券交易所股票代码:ADCT)创建的合资企业瓴路爱迪思宣布,针对旗下全球首个且唯一一个靶向CD
7月11日,普米斯抗TIGIT/CD112R(PVRIG)双特异性抗体PM1009注射液临床申请获国家药监局药品审评中心(CDE)受理。PVRIG是TIGIT/
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,新码生物1类新药注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物ARX305获得临床试验默示许可,拟开发用于CD7
7月10日,贝达药业宣布,国际著名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》(Journal of Thoracic Oncology, JTO)在线发表了第三代EGFR-T
7月7日,CDE官网显示,武田的Modakafusp Alfa注射液(TAK-573)临床试验申请获药监局受理。它是一款first-in-class的免疫靶向减
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,默沙东MK-4830注射液临床申请已获受理。免疫球蛋白样转录子4 (ILT4) 受体——也称为白细胞免疫
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,近日有多款新药获得临床试验默示许可,包括靶向HER3的抗体偶联药物(ADC)、靶向蛋白降解剂、B7-H3靶向CAR
7月4日,药明巨诺宣布,其已启动创新型细胞免疫治疗药物——JWATM204用于治疗晚期肝细胞癌的1期临床研究。JWATM204是一种靶向GPC-3的免疫T细胞疗
NMPA发布2022年07月06日药品批准证明文件待领取信息,其中:江苏豪森药业集团有限公司雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价,为首家过评;质子泵抑制剂类,存在酸不
近日,阿斯利康中和抗体Evusheld(AZD7442、恩适得)成功在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批,用于成人和青少年(年龄≥12岁且体重≥40
导读:2022上半年仿制药一致性评价分析报告看点:2022上半年CDE新增受理号426个(198个品种、211家企业)。2022上半年有848个批文(含视同通过
7月2日,恒瑞医药宣布,该公司创新药阿帕替尼的APPROVE研究主要结果于近日全文在线发表于权威医学杂志JAMA Oncology。该研究主要研究者是中国医学科
公开资料显示,2022年上半年,有多款中国公司研发的创新药达成了海外授权合作,包括抗PD-1抗体、靶向BCMA的CAR-T产品、抗Siglec-15抗体、CDK
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer)申报的1类新药注射用PF-06730512的临床试验申请已经获得默示许可,拟定适应症为局灶节段
2022年6月30日,石药集团在Clinicaltrials.gov网站上登记了新冠mRNA疫苗SYS6006的二期临床研究。该研究计划入组600例健康志愿者,
信达生物累计申报超过20款创新药,引进的产品和技术越来越多样化,早期布局的范围也越来越广泛。近日来,信达生物陆续公开了不少早期研发项目的专利。FLT3靶点于19
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