近日,成都西岭源药业与成都倍特药业合作开发的碘普罗胺原料药(登记号:Y20210000061)通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评,碘普罗胺注射
近日,东北制药宣布,已与美国MedAbome公司签署《MAb11-22.1抗体项目转让、合作开发及技术服务协议》。两家公司就原创性抗体MAb11-22.1的转让
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团引进的1类新药TG103注射液获得两项新的临床试验默示许可,拟开发分别用于阿尔茨海默病和非酒精性脂肪性
导读:“血友病”治疗,有望一劳永逸。在现代治疗手段诞生之前,血友病曾是当时医学界已知的最痛苦的疾病之一,由于患者体内缺乏凝血因子,轻微受伤就可能导致他们难以忍受
今日(8月30日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,神州细胞递交的瑞帕妥单抗(ripertamab,SCT400)的上市申请已获得批准。公开资料显示,瑞
首个且目前唯一获批用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者(无论患者射血分数如何)的SGLT-2抑制剂欧唐静在华获批。该适应症的获批基于 EMPEROR-Preser
8月29日,CDE网站显示,通化东宝的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的临床试验申请已获受理。该复方制剂最早由诺和诺德开发,于2014年9月首次获批上市,商品名为Xul
8月27日,强生旗下杨森公布了一项关键II期GRIFFIN研究的最终分析结果。该研究旨在评估Darzalex(达雷妥尤单抗)四联疗法治疗符合自体干细胞移植(AS
近日,宜明昂科宣布其自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物(项目编号:IMM40H)获得美国FDA临床试验许可,这是该公司获得FDA批准的第3个IND批件。
作为JAK家族的成员之一,TYK2现已成为自身免疫疾病领域的重要研究方向之一。公开资料显示,全球范围内已有十余款TYK2抑制剂处于临床试验阶段。其中,百时美施贵
8月25日,阿斯利康宣布3款药物在日本获批上市,均为新适应症,包括奥拉帕利(Lynparza)被批准作为携带BRCA突变、HER2阴性的高复发风险早期乳癌患者的
8月24日,强生旗下杨森公司宣布,FDA批准BTK抑制剂伊布替尼(ibrutinib)用于治疗1岁及以上儿童复发/难治性的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。
8月22日,石药集团宣布了两款在研1类新药的研发进展,包括:1)DPP-4抑制剂普卢格列汀片治疗2型糖尿病的两项关键3期临床试验均达到预设终点,拟于近期在中国递
8月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由齐鲁制药申报的QLH11811片临床试验申请已经获得默示许可,拟开发适应症为具有EGFR等驱动基因异
8月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,礼来公司(Eli Lilly and Company)申报了1类新药peresolimab注射液的
8月22日,诺诚健华发布截至2022年6月30日的2022年中期业绩报告和公司进展。报告期内,该公司总收入同比上涨142%,从2021年上半年的1.02亿元大幅
近日,多款针对β-地中海贫血的基因疗法取得重要进展。8月18日,bluebird bio公司开发的基因疗法Zynteglo在美国获批上市,成为FDA批准的首款治
8月22日 ,诺和诺德公布了双重作用机制复方CagriSema的II 期临床试验的主要结果,即CagriSema实现了有效的降糖和减重作用。CagriSema由
罗氏集团及旗下基因泰克(以下简称“基因泰克”)与济民可信集团及旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)达成一项独家许可协议。上海济煜将具有自主
导读:用于治疗需要接受常规血红细胞输注的β地中海贫血患者。2022年8月17日,美国FDA宣布,批准bluebird bio公司开发的基因疗法Zynteglo(
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