7月21日，华海药业发布公告称，其下属子公司上海华奥泰生物及华博生物申报的HB0034注射液获得临床试验默示许可，同意其开展1b期临床试验。根据公告，HB003
7月19日，信达生物宣布, 其胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂Mazdutide (IBI362) 在中国2型糖尿病
7月19日，亚盛医药/信达生物共同宣布奥雷巴替尼（耐立克®）的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并被纳入优先审评程
四环医药发布公告，称旗下非全资附属公司惠升生物研发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液的新药上市申请(NDA)已获得国家药监局受理，是继原研产品诺和达®后第一个
7月15日，Calliditas宣布其Nefecon已获欧盟委员会（EMA）附条件上市许可批准，商品名为Kinpeygo，用于治疗尿蛋白肌酐比≥1.5g/g的成
7月13日，再鼎医药宣布efgartigimod的上市申请获国家药监局受理，用于治疗全身型重症肌无力（MG）。这是全球首款且目前唯一获FDA批准上市的FcRn拮
全球首款新冠预防药物获批进口。据海口海关7月5日消息，海口海关所属博鳌机场海关为我国首次进口的中和抗体Evusheld（恩适得）完成入境特殊物品审批，货值共计2
在糖尿病药物领域，百年来，胰岛素产品始终占领主要的地位，但胰岛素可能引起低血糖，甚至严重低血糖和死亡。因此，人们一直在不断寻找和探索治疗糖尿病的新药物。GLP-
今日（7月13日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，先声药业引进的骨髓保护创新药注射用曲拉西利（trilaciclib）新药上市申请已正式获批。曲拉西利
7月11日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，礼来公司（Eli Lilly and Company）已启动一项国际多中心（含中国）3期临床试验，以评估口服
7月11日，瓴路药业和ADC Therapeutics SA（纽约证券交易所股票代码：ADCT）创建的合资企业瓴路爱迪思宣布，针对旗下全球首个且唯一一个靶向CD
7月11日，普米斯抗TIGIT/CD112R（PVRIG）双特异性抗体PM1009注射液临床申请获国家药监局药品审评中心（CDE）受理。PVRIG是TIGIT/
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，新码生物1类新药注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物ARX305获得临床试验默示许可，拟开发用于CD7
7月10日，贝达药业宣布，国际著名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》(Journal of Thoracic Oncology, JTO）在线发表了第三代EGFR-T
7月7日，CDE官网显示，武田的Modakafusp Alfa注射液(TAK-573)临床试验申请获药监局受理。它是一款first-in-class的免疫靶向减
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，默沙东MK-4830注射液临床申请已获受理。免疫球蛋白样转录子4 (ILT4) 受体——也称为白细胞免疫
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，近日有多款新药获得临床试验默示许可，包括靶向HER3的抗体偶联药物（ADC）、靶向蛋白降解剂、B7-H3靶向CAR
7月4日，药明巨诺宣布，其已启动创新型细胞免疫治疗药物——JWATM204用于治疗晚期肝细胞癌的1期临床研究。JWATM204是一种靶向GPC-3的免疫T细胞疗
NMPA发布2022年07月06日药品批准证明文件待领取信息，其中：江苏豪森药业集团有限公司雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价，为首家过评；质子泵抑制剂类，存在酸不
近日，阿斯利康中和抗体Evusheld（AZD7442、恩适得）成功在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批，用于成人和青少年（年龄≥12岁且体重≥40
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