8月29日,CDE网站显示,通化东宝的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的临床试验申请已获受理。该复方制剂最早由诺和诺德开发,于2014年9月首次获批上市,商品名为Xul
8月27日,强生旗下杨森公布了一项关键II期GRIFFIN研究的最终分析结果。该研究旨在评估Darzalex(达雷妥尤单抗)四联疗法治疗符合自体干细胞移植(AS
近日,宜明昂科宣布其自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物(项目编号:IMM40H)获得美国FDA临床试验许可,这是该公司获得FDA批准的第3个IND批件。
作为JAK家族的成员之一,TYK2现已成为自身免疫疾病领域的重要研究方向之一。公开资料显示,全球范围内已有十余款TYK2抑制剂处于临床试验阶段。其中,百时美施贵
8月25日,阿斯利康宣布3款药物在日本获批上市,均为新适应症,包括奥拉帕利(Lynparza)被批准作为携带BRCA突变、HER2阴性的高复发风险早期乳癌患者的
8月24日,强生旗下杨森公司宣布,FDA批准BTK抑制剂伊布替尼(ibrutinib)用于治疗1岁及以上儿童复发/难治性的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。
8月22日,石药集团宣布了两款在研1类新药的研发进展,包括:1)DPP-4抑制剂普卢格列汀片治疗2型糖尿病的两项关键3期临床试验均达到预设终点,拟于近期在中国递
8月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由齐鲁制药申报的QLH11811片临床试验申请已经获得默示许可,拟开发适应症为具有EGFR等驱动基因异
8月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,礼来公司(Eli Lilly and Company)申报了1类新药peresolimab注射液的
8月22日,诺诚健华发布截至2022年6月30日的2022年中期业绩报告和公司进展。报告期内,该公司总收入同比上涨142%,从2021年上半年的1.02亿元大幅
近日,多款针对β-地中海贫血的基因疗法取得重要进展。8月18日,bluebird bio公司开发的基因疗法Zynteglo在美国获批上市,成为FDA批准的首款治
8月22日 ,诺和诺德公布了双重作用机制复方CagriSema的II 期临床试验的主要结果,即CagriSema实现了有效的降糖和减重作用。CagriSema由
罗氏集团及旗下基因泰克(以下简称“基因泰克”)与济民可信集团及旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)达成一项独家许可协议。上海济煜将具有自主
导读:用于治疗需要接受常规血红细胞输注的β地中海贫血患者。2022年8月17日,美国FDA宣布,批准bluebird bio公司开发的基因疗法Zynteglo(
近日,国际顶尖医学杂志《Nature Medicine》发表了一项临床试验(ARROW, NCT03037385)的更新数据,引起了业内对“泛瘤种”治疗的关注。
8月18日,bluebird bio(蓝鸟生物)宣布,美国FDA已批准其基因疗法Zynteglo(betibeglogene autotemcel,beti-c
8月17日,君实生物/迈威生物共同宣布,NMPA已受理阿达木单抗注射液(君迈康)的增加适应症的补充申请,用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,信念医药全资子公司信致医药自主研发的BBM-H901注射液拟纳入突破性治疗品种,拟用于预防血友病B(先天性凝血
8月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的1类新药CagriSema注射液已获得临床试验默示许可,
2022年8月15日,罗氏(Roche)中国宣布,旗下靶向抗癌药物恩曲替尼(entrectinib)的新适应症已获得中国国家药监局(NMPA)正式批准,用于治疗
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