如何提高创新靶点药物的研发成功率?这是业内同仁长期关注的问题。近日读到一篇发表在Drug Discovery Today的综述文章《Reviving an R&
今日(9月13日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,武田(Takeda)递交的两款1类新药获得临床试验默示许可,分别是:1)靶向CD38的潜在
9月13日,天境生物宣布,基于II期研究(NCT04202003)的积极结果,CDE已批准来佐利单抗联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)
9月14日,CDE官网显示,海和药物和大化制药合作开发的紫杉醇口服液的上市申请已获受理,适应症为二线治疗晚期胃癌。胃癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,发病率高
导读:通过喷雾干燥和冷冻干燥技术生产适合口服的高负荷胰岛素纳米颗粒随着生活水平提高、饮食结构和生活方式的改变,在过去的30年间全球糖尿病的患病率迅猛增长,据国际
导读:独家!CDE药审动态本期(9月2日至9月9日),糖尿病领域迎来多款重磅新药,礼来GIP/GLP-1双激动剂Tirzepatide在国内申报上市;以岭药业中
巴黎当地时间2022年9月11日,备受瞩目的ADAURA研究数据更新结果公布。主要研究终点方面,针对II期/IIIA期NSCLC患者,奥希替尼组和安慰剂组的中位
众生百态相,堪比大舞台:人类扮演着不同的角色,企业亦是如此。A面与B面,一面仿佛是曾经的影子,另一面则是未来的样子。这好比提起吉利德科学(Gilead Scie
美国国家综合癌症网络(NCCN)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)指南2023年第一版于近期进行了重磅更新。百济神州自主研发的BTK抑制剂泽
9月8日,Revance Therapeutics宣布FDA批准Daxxify(注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm)上市,用于暂时改善成人中
导读:2022年8月CDE药品审评分析报告。看点:8月药审中心受理总量为1290个(不计复审)8月31个国产化药1类新药品种获CDE受理8月新增84个按仿制药质
导读:面对默沙东HPV扩龄,国产药企应该如何做?之前,关于HPV疫苗免费接种实施,笔者曾言高价HPV疫苗或将沦为“鸡肋”。这主要的因为,在不建议重复接种的情况下
导读:但新冠的产能焦虑转为需求焦虑,意味着什么?9月4日晚间,康希诺发布公告称公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),经国家卫生健康委提出建议,
“水蛇海德拉(Lernaean Hydra)是希腊神话中的怪物。传说它有九颗头,砍下其中一颗后,它的脖子上会立刻长出两颗新头。为了杀死九头蛇,宙斯之子赫拉克勒斯
近日,成都西岭源药业与成都倍特药业合作开发的碘普罗胺原料药(登记号:Y20210000061)通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评,碘普罗胺注射
近日,东北制药宣布,已与美国MedAbome公司签署《MAb11-22.1抗体项目转让、合作开发及技术服务协议》。两家公司就原创性抗体MAb11-22.1的转让
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团引进的1类新药TG103注射液获得两项新的临床试验默示许可,拟开发分别用于阿尔茨海默病和非酒精性脂肪性
导读:“血友病”治疗,有望一劳永逸。在现代治疗手段诞生之前,血友病曾是当时医学界已知的最痛苦的疾病之一,由于患者体内缺乏凝血因子,轻微受伤就可能导致他们难以忍受
今日(8月30日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,神州细胞递交的瑞帕妥单抗(ripertamab,SCT400)的上市申请已获得批准。公开资料显示,瑞
首个且目前唯一获批用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者(无论患者射血分数如何)的SGLT-2抑制剂欧唐静在华获批。该适应症的获批基于 EMPEROR-Preser
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