导读：新冠连眼睛也不放过？近日，部分网友在社交媒体上发文称，“阳过”后出现了不同程度的眼部不适症状，主要表现为眼睛干涩、酸痛、红肿甚至视物模糊等。全国各地多家医
导读：用于治疗晚期实体瘤。1月9日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的创新抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate，ADC）注
导读：谨慎乐观期待Lecanemab近日，美国FDA宣布加速批准了卫材/Biogen的阿尔茨海默病新药Lecanemab，商品名为Leqembi。该药是一种抗β
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche）申报的glofitamab (RO7082859）拟纳入优先审评，拟用于治疗复发或难治性弥漫性大
1月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，武田（Takeda）递交的注射用vonicog alfa上市申请已获得受理。根据武田新闻稿，这是一款重组
导读：9MW3011有望在未来获得孤儿药资格。1月3日，迈威生物对外宣布其自主研发的 9MW3011 注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局 (NMPA
药品质量的主要关注点包括安全性、有效性和质量稳定性。对于生物大分子而言、由于制备的原材料及制备过程都需要用到具有生物活性的物品和有利于活性物质繁衍生长的条件、生
导读：2023年，抗体治疗，势不可挡21世纪作为生物的世纪，在医疗界的表现之一，便是抗体类药物的快速壮大。自从1986第一个抗体类药物诞生至今，已有140多种抗
▎药明康德内容团队报道12月27日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，荣昌生物已启动一项3期临床，以评估注射用泰它西普治疗原发性干燥综合征患者的有效性
▎药明康德内容团队报道12月28日，绿叶制药宣布，其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——棕榈酸帕利哌酮注射液（LY03010）的上市申请已获得中国国家药监局药
12月28日，TG Therapeutics公司宣布，其CD20单抗ublituximab新药上市申请获FDA批准，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）。BRI
▎药明康德内容团队报道12月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由博瑞医药子公司博瑞新创生物申报的BGM0504注射液获批临床，拟开发用于超重
▎药明康德内容团队报道12月27日，德琪医药宣布与默沙东（MSD）达成一项全球临床合作，双方将共同开展一项多中心、开放性、1期剂量探索研究（STAMINA-00
近日，药物3D打印专业公司三迭纪与德国默克在美国医药专业媒体Pharma’s Almanac发表联合署名文章Advancing Extrusion-Based
12月23日，益普生宣布收到FDA就帕罗伐汀（palovarotene）用于治疗进行性肌肉骨化症（FOP）的新药申请（NDA）发出的完整回复函（CRL）。FDA
导读：标志着华夏英泰已从新药研发迈入临床开发新阶段。2022年12月26日，华夏英泰公布已收到美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药开发办公室(Office o
导读：一文了解核素药物研发进展。近年来，随着癌症、心血管慢性病、神经系统疾病等对早期诊断的高需求，核素药业受到关注。同时，新型核药——靶向放射性核素疗法，充分结
12月24日，CDE官网显示，阿斯利康依库珠单抗注射液新适应症的上市申请获得受理，推测适应症为视神经脊髓炎。依库珠单抗最初由Alexion公司开发，是一款“fi
导读：用于预防和治疗各种甲型流感病毒株引起的感染症状。消息面上，人福医药微信公众号12月24日发文表示: 近日，人福普克药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）
导读：各个领域第一究竟花落谁家？近年来，抗体类药物迎来井喷式发展，2022年上市的抗体类药物涉及了多个领域，如新冠、癌症以及狂犬病等多个域，其中抗肿瘤药占据绝大
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