12月6日，渤健与Sage Therapeutics联合宣布，已完成向FDA滚动提交Zuranolone的新药上市申请（NDA），用于治疗重度抑郁症(MDD)和
BTK是非受体蛋白酪氨酸激酶TEC家族的一员，在B细胞受体（BCR）介导的信号通路中起关键作用。BTK可通过多种途径激活，参与调节B细胞的增殖、成熟、分化、凋亡
2022年12月10日~13日，第64届美国血液学协会（ASH）年会将在美国新奥尔良举办，届时全球各大药企将携多款产品的临床试验数据亮相其中。截至目前，国内已有
导读：天下苦脱发久矣。尚没有一副铮铮铁骨，能经得住这个四两拨千斤的拷问：你敢直面秃头么？据世卫组织统计，全世界约有16亿人因脱发而遭受折磨。截至2021年底，我
导读：解决抗生素耐药的另一种答案。在过去的十年中，利用肠道微生物组，对患病人群进行治疗的想法非常狂热。这无可厚非。许多研究表明，居住在我们肠道中的微生物物种，能
近日，据悉三叶草生物（香港联交所股票代码：02197）旗下领先的新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）经国家有关部门评估后被纳入紧急使用。三叶草生物
12月5日，捷思英达医药技术有限公司宣布其美国子公司JSIVenture的下属公司SpiritaOncology,LLC已启动抗癌药物MEK抑制E6201联合达
新冠疫情爆发已3年有余，从Alpha、Beta到Delta以及目前正席卷全球的Omicron毒株及其亚型，新冠病毒的变种层出不穷，给抗击疫情带来一个又一个挑战。
▎药明康德内容团队报道12月1日，乐普医疗宣布其自主研发的一次性使用压力微导管已经获得中国国家药监局（NMPA）注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。该产品将作为冠
12月1日，先声药业宣布，与宁丹新药合作开发的先必新舌下片治疗急性缺血性脑卒中（AIS）的III期临床研究初步分析显示：相对于安慰剂，先必新舌下片显著改善AIS
12月1日，罗氏公布PD-L1抗体阿替利珠单抗（Tecentriq）皮下制剂的III期IMscin001研究的新数据：在既往接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞
乙肝表面抗原（HbsAg）清除被认为是停药后乙肝持续缓解及临床预后改善的最重要指标之一。但经现有核苷（酸）类似物（NA）或干扰素治疗后，除部分优势人群外，HBs
11月29日，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合开发的lecanemab（仑卡奈单抗）在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表了治疗早期阿尔茨海默病（
11月28日，CSL公司的子公司CSL Vifor公司和费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）宣布，中国国家药监局（NMPA）已经批准Ferinject的
11月29日，Aldeyra宣布已向FDA递交reproxalap滴眼液用于治疗干眼症的新药申请（NDA）。干眼症是由多种原因导致的眼表损伤，患者不仅要忍受诸如
FirstWord Pharma 11月29日报道，罗氏自愿撤回其PD-L1单抗阿替利珠单抗（Tecentriq）在美国用于治疗不适合接受顺铂化疗的尿路上皮癌（
11月中旬，安斯泰来宣布zolbetuximab在首个III期研究中获得积极结果，能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。zolbetuxi
歌礼微信公众号今日发文称，其COVID-19（“新冠”）口服候选药物蛋白酶（3CLpro）抑制剂ASC11新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（
导读：Claudin18.2靶点，是体现中国创新药行业崛起的一面镜子。据不完全统计，国内当前有50余款Claudin18.2靶向药处于研发阶段；该靶点不仅入局者
国内审评审批·新动态本期CDE有30个受理号（24个品种）报生产办理状态更新，其中红日药业的甲苯磺酰胺注射液，和华润双鹤代理的八氟丙烷脂质微球注射液备受关注。更
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