▎药明康德内容团队报道春节如晤，兔年多福。近年来，中国罕见病患者的用药需求受到广泛关注。尤其在一系列鼓励罕见病药物开发的政策出台后，一批罕见病新药加速来到中国。
导读：从失败中寻求新希望。新药研发九死一生，任何一个阶段都可能面临失败的风险。药物闯过临床试验进入监管审评审批阶段后若不能顺利获批上市，这将意味着巨额的资金投入
1月27日，传奇生物和强生宣布，BCMA CAR-T细胞疗法Carvykti（西达基奥仑赛，Cilta-cel）用于既往接受过1-3线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和
1月27日，礼来宣布，美国FDA加速批准Jaypirca（pirtobrutinib, 100mg和50mg片剂）上市，用于既往接受过至少二线系统治疗的复发或难
1月18日，国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，丽珠医药的托珠单抗注射液（商品名：安维泰）获批上市，适应症为类风湿关节炎。这是国内获批的第2个国产托珠单抗注
1月17日，CDE网站显示，恒瑞医药子公司盛迪亚旗下的HER2抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1811用于HER2低表达乳腺癌的临床申请已获默认许可。SH
1月17日，CDE官网显示，易慕峰自主研发的CLDN18.2靶向自体CAR-T产品IMC002的临床试验申请获得正式受理，拟用于治疗CLDN18.2表达阳性的晚
导读：HBM1020是全球首个正式获批进入临床阶段的抗B7H7单克隆抗体。精彩摘要HBM1020是一款全球首创靶向B7H7的全人源单克隆抗体HBM1020是全球
▎药明康德内容团队报道1月13日，贝达药业宣布，该公司两款1类新药临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，分别为：口服小分子CD73核苷酶抑制
1月12日，和铂医药宣布，其B7H7单抗HBM1020获得了FDA的新药研究申请许可（IND），将在美国启动相关临床试验。HBM1020成为了全球首个正式获批进
1月12日，罗氏宣布，欧盟已批准Xofluza（玛巴洛沙韦，baloxavir marboxil），用于1岁及以上人群的无并发症流感治疗以及流感暴露后预防。玛巴
1月13日，CDE官网显示，正大天晴TQB2450注射液和盐酸安罗替尼胶囊的上市申请已获受理，前者为首次申报上市，后者为新适应症扩展。TQB2450注射液是一种
1月12日，赛诺菲中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准了赛益宁® 【甘精胰岛素利司那肽注射液(I)、(II)】的上市申请，在饮食和运动基础上联合其
▎药明康德内容团队报道今日（1月11日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）申报了度拉糖肽注射
1月11日，阿斯利康宣布，美国FDA基于MANDALA和DENALI III期试验的结果，批准Airsupra（沙丁胺醇/布地奈德，PT027）用于按需治疗或预
1月10日，迪哲医药（688192.SH）宣布，其肺癌领域创新药舒沃替尼片（DZD9008）的新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入拟优先审评，用于既往接受
1月11日是Phathom公司开发的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）伏诺拉生(vonoprazan，VPZ)用于治疗糜烂性食管炎（Erosive Esopha
导读：Science连发两篇研究文章，提出了改善CAR-T治疗实体瘤疗效的新方法。随着对肿瘤研究的深入，肿瘤疗法越来越多元，近年来免疫疗法逐渐成为研究热点。嵌合
导读：丁酸氯维地平注射用乳剂获临床试验批准。1月9日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司石药集团中诺药业（石家庄）有限公司开发的丁酸氯维地平注射用乳剂
导读：创新是不变的主题词2022年，全球宏观经济面临挑战，叠加新冠疫情，医药行业经历了艰难的一年。但回顾过去一年，我们发现，多款创新疗法获得监管机构批准，202
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2026-04-23至2026-04-24
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