▎药明康德内容团队报道12月27日，德琪医药宣布与默沙东（MSD）达成一项全球临床合作，双方将共同开展一项多中心、开放性、1期剂量探索研究（STAMINA-00
近日，药物3D打印专业公司三迭纪与德国默克在美国医药专业媒体Pharma’s Almanac发表联合署名文章Advancing Extrusion-Based
12月23日，益普生宣布收到FDA就帕罗伐汀（palovarotene）用于治疗进行性肌肉骨化症（FOP）的新药申请（NDA）发出的完整回复函（CRL）。FDA
导读：标志着华夏英泰已从新药研发迈入临床开发新阶段。2022年12月26日，华夏英泰公布已收到美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药开发办公室(Office o
导读：一文了解核素药物研发进展。近年来，随着癌症、心血管慢性病、神经系统疾病等对早期诊断的高需求，核素药业受到关注。同时，新型核药——靶向放射性核素疗法，充分结
12月24日，CDE官网显示，阿斯利康依库珠单抗注射液新适应症的上市申请获得受理，推测适应症为视神经脊髓炎。依库珠单抗最初由Alexion公司开发，是一款“fi
导读：用于预防和治疗各种甲型流感病毒株引起的感染症状。消息面上，人福医药微信公众号12月24日发文表示: 近日，人福普克药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）
导读：各个领域第一究竟花落谁家？近年来，抗体类药物迎来井喷式发展，2022年上市的抗体类药物涉及了多个领域，如新冠、癌症以及狂犬病等多个域，其中抗肿瘤药占据绝大
▎药明康德内容团队报道12月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，邦耀生物开发的“靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液”（管线代
▎药明康德内容团队报道12月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，重庆精准生物技术有限公司（下称：精准生物）申报的C-13-60细胞制剂获得临床
新冠病毒奥密克戎突变株BA.5及BF.7已在国内形成大流行之势。虽然病毒的毒力下降，大多数人感染后症状轻微，但咳嗽发烧等问题仍对人们的工作与生活造成了困扰。并对
12月13日，Moderna/默沙东联合宣布，其共同开发的癌症疫苗mRNA-4157/V940与Keytruda（帕博利珠单抗）联用作为高危黑色素瘤患者辅助疗法
新冠疫情防控的“新十条”中，新冠疫苗接种再次被列为重中之重。随之而来的国产新冠疫苗市场消息不断，12月初的两天内就有多达4款新冠疫苗相继紧急获批上市。不过国内现
12月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，合源生物已在中国递交其CAR-T产品赫基仑赛注射液（拟定）的上市申请，并获得受理，用于治疗成人复发或
12月8日，Akero Therapeutics公司宣布FDA授予efruxifermin (EFX) 治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的突破性疗法认定。
12月8日，荣昌生物宣布公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的两项孤儿药资格认定，分别针对胃癌（包括胃食管交界癌）和胰腺癌适应症。注射用
12月7日，Esperion宣布，其ATP柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂bempedoic acid（Nexletol，贝派地酸）的III期CLEAR Outco
多发性骨髓瘤（MM）是一种无法治愈的血液肿瘤。当出现恶性病变时，存在于骨髓中的浆细胞迅速扩散并取代骨髓中的正常细胞。2020年，全球大约有17.6万人被诊断出患
12月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD7789获得临床试验默示许可，拟开发适应症为非小
今日（12月7日），盛世泰科宣布其自主研发的1类新药CGT-1967获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可。CGT-1967是一款在研的CDK4/6抑制剂，
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