2月3日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布，该公司首个全新机制候选药物INS018_055获得美国FDA授予的孤儿药资格，拟开发用于治疗特发性
▎药明康德内容团队报道今日（2月2日），盛世泰科宣布向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请已获受理，用于治疗2型糖尿病。盛
1月30日，在业务更新和2023年战略展望会议中，Matinas Biopharma表示已收到吉利德通知，吉利德已将瑞德西韦（Veklury，remdesivi
2月1日，罗氏宣布其凝血因子X/IXa双抗Hemlibra（emicizumab，艾美赛珠单抗）的新适应症已在欧盟（EU）获得批准，用于常规预防不存在凝血因子V
1月31日，信立泰发布公告，其自主研发的小分子ETA受体拮抗剂SAL0120片临床试验申请获得CDE受理，拟开发适应症包括轻、中度原发性高血压。内皮素（endo
1月31日，歌礼宣布FDA已批准其在研口服药物ASC10用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的IIa期临床试验。ASC10是一款口服双前药。口服给药后，ASC1
2月1日，CDE官网显示，恒瑞医药SHR8058滴眼液上市申请获药监局受理，用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。干眼病是由多种原因导致的眼表损伤，患者不仅要忍受诸
▎药明康德内容团队报道1月26日，歌礼宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其在研产品ASC10针对猴痘适应症的新药临床试验申请。公开资料显示，ASC10
▎药明康德内容团队报道春节如晤，兔年多福。近年来，中国罕见病患者的用药需求受到广泛关注。尤其在一系列鼓励罕见病药物开发的政策出台后，一批罕见病新药加速来到中国。
导读：从失败中寻求新希望。新药研发九死一生，任何一个阶段都可能面临失败的风险。药物闯过临床试验进入监管审评审批阶段后若不能顺利获批上市，这将意味着巨额的资金投入
1月27日，传奇生物和强生宣布，BCMA CAR-T细胞疗法Carvykti（西达基奥仑赛，Cilta-cel）用于既往接受过1-3线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和
1月27日，礼来宣布，美国FDA加速批准Jaypirca（pirtobrutinib, 100mg和50mg片剂）上市，用于既往接受过至少二线系统治疗的复发或难
1月18日，国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，丽珠医药的托珠单抗注射液（商品名：安维泰）获批上市，适应症为类风湿关节炎。这是国内获批的第2个国产托珠单抗注
1月17日，CDE网站显示，恒瑞医药子公司盛迪亚旗下的HER2抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1811用于HER2低表达乳腺癌的临床申请已获默认许可。SH
1月17日，CDE官网显示，易慕峰自主研发的CLDN18.2靶向自体CAR-T产品IMC002的临床试验申请获得正式受理，拟用于治疗CLDN18.2表达阳性的晚
导读：HBM1020是全球首个正式获批进入临床阶段的抗B7H7单克隆抗体。精彩摘要HBM1020是一款全球首创靶向B7H7的全人源单克隆抗体HBM1020是全球
▎药明康德内容团队报道1月13日，贝达药业宣布，该公司两款1类新药临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，分别为：口服小分子CD73核苷酶抑制
1月12日，和铂医药宣布，其B7H7单抗HBM1020获得了FDA的新药研究申请许可（IND），将在美国启动相关临床试验。HBM1020成为了全球首个正式获批进
1月12日，罗氏宣布，欧盟已批准Xofluza（玛巴洛沙韦，baloxavir marboxil），用于1岁及以上人群的无并发症流感治疗以及流感暴露后预防。玛巴
1月13日，CDE官网显示，正大天晴TQB2450注射液和盐酸安罗替尼胶囊的上市申请已获受理，前者为首次申报上市，后者为新适应症扩展。TQB2450注射液是一种
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