1月12日，赛诺菲中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准了赛益宁® 【甘精胰岛素利司那肽注射液(I)、(II)】的上市申请，在饮食和运动基础上联合其
▎药明康德内容团队报道今日（1月11日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）申报了度拉糖肽注射
1月11日，阿斯利康宣布，美国FDA基于MANDALA和DENALI III期试验的结果，批准Airsupra（沙丁胺醇/布地奈德，PT027）用于按需治疗或预
1月10日，迪哲医药（688192.SH）宣布，其肺癌领域创新药舒沃替尼片（DZD9008）的新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入拟优先审评，用于既往接受
1月11日是Phathom公司开发的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）伏诺拉生(vonoprazan，VPZ)用于治疗糜烂性食管炎（Erosive Esopha
导读：Science连发两篇研究文章，提出了改善CAR-T治疗实体瘤疗效的新方法。随着对肿瘤研究的深入，肿瘤疗法越来越多元，近年来免疫疗法逐渐成为研究热点。嵌合
导读：丁酸氯维地平注射用乳剂获临床试验批准。1月9日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司石药集团中诺药业（石家庄）有限公司开发的丁酸氯维地平注射用乳剂
导读：创新是不变的主题词2022年，全球宏观经济面临挑战，叠加新冠疫情，医药行业经历了艰难的一年。但回顾过去一年，我们发现，多款创新疗法获得监管机构批准，202
导读：新冠连眼睛也不放过？近日，部分网友在社交媒体上发文称，“阳过”后出现了不同程度的眼部不适症状，主要表现为眼睛干涩、酸痛、红肿甚至视物模糊等。全国各地多家医
导读：用于治疗晚期实体瘤。1月9日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的创新抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate，ADC）注
导读：谨慎乐观期待Lecanemab近日，美国FDA宣布加速批准了卫材/Biogen的阿尔茨海默病新药Lecanemab，商品名为Leqembi。该药是一种抗β
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche）申报的glofitamab (RO7082859）拟纳入优先审评，拟用于治疗复发或难治性弥漫性大
1月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，武田（Takeda）递交的注射用vonicog alfa上市申请已获得受理。根据武田新闻稿，这是一款重组
导读：9MW3011有望在未来获得孤儿药资格。1月3日，迈威生物对外宣布其自主研发的 9MW3011 注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局 (NMPA
药品质量的主要关注点包括安全性、有效性和质量稳定性。对于生物大分子而言、由于制备的原材料及制备过程都需要用到具有生物活性的物品和有利于活性物质繁衍生长的条件、生
导读：2023年，抗体治疗，势不可挡21世纪作为生物的世纪，在医疗界的表现之一，便是抗体类药物的快速壮大。自从1986第一个抗体类药物诞生至今，已有140多种抗
▎药明康德内容团队报道12月27日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，荣昌生物已启动一项3期临床，以评估注射用泰它西普治疗原发性干燥综合征患者的有效性
▎药明康德内容团队报道12月28日，绿叶制药宣布，其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——棕榈酸帕利哌酮注射液（LY03010）的上市申请已获得中国国家药监局药
12月28日，TG Therapeutics公司宣布，其CD20单抗ublituximab新药上市申请获FDA批准，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）。BRI
▎药明康德内容团队报道12月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由博瑞医药子公司博瑞新创生物申报的BGM0504注射液获批临床，拟开发用于超重
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