▎药明康德内容团队报道3月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,拨云制药(Cloudbreak Therapeutics)申报的CBT-001眼用
3月6日,BridgeBio Pharma公布口服成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3选择性抑制剂infigratinib治疗儿童软骨发育不全的II期PRO
3月6日,默沙东宣布,MK-0616在IIb期研究中显著降低了高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),有望成为全球首款口服PCSK9抑制剂。MK-0
▎药明康德内容团队报道3月6日,质肽生物宣布完成亿元级B轮融资,本轮融资由蓝驰创投领投,泰州华银金投、骊宸投资、銘丰资本跟投。根据质肽生物公开资料,该公司致力于
▎药明康德内容团队报道3月6日,信达生物发布新闻稿称,睿妥(塞普替尼)已正式在中国商业化上市。塞普替尼是一种高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂,由礼来(El
▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,海雁医药申报的1类新药YZJ-5053片已经获得临床试验默示许可,拟定适应症为:经标准治疗后
▎药明康德内容团队报道3月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)递交了AZD3427注射用浓溶液的临床试验申请,
包括阿尔茨海默病(AD)在内的神经系统疾病往往被认为“不可治愈”,这是因为传统的小分子不能干扰与疾病相关的蛋白功能。近日,在韩国庆熙大学研究团队开展的一项研究中
▎药明康德内容团队报道今日(3月3日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,正大天晴申报的贝伐珠单抗生物类似药TQB2302的上市申请已获得批准。公开资料显
▎药明康德内容团队报道今日(3月3日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,博锐生物全资子公司海正生物递交的曲妥珠单抗生物类似药HS022上市申请已获得批准
▎药明康德内容团队报道今日(3月3日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市。根据恒瑞医药早先新闻
3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUF
3月2日,Checkpoint Therapeutics公司宣布FDA已受理其PD-L1抗体cosibelimab的生物制品许可申请(BLA),用于治疗转移性或
乳腺癌是目前全球最高发的恶性肿瘤之一,在中国也同样如此,2020年我国乳腺癌新发病例已经高达42万[1]。乳腺癌毫无疑问是一个巨大的公共卫生负担,不过庞大的患者
▎药明康德内容团队报道3月1日,浙江医药发布公告称,其下属控股子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗 HER2单抗-AS269偶联物ARX788在治疗HER2阳
▎药明康德内容团队报道2月28日,一款名为KM-001乳膏的1类新药向中国国家药监局药品审评中心(CDE)递交了临床试验申请,并获得CDE受理。公开资料显示,K
▎药明康德内容团队报道3月1日,和誉医药宣布已与艾力斯签署许可协议,授予后者新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)ABK3376在中国
▎药明康德内容团队报道2月27日,科望医药宣布其开发的靶向CD39和TGF-β的双抗药物分子ES014完成中国1期临床试验首例患者给药。该临床试验的主要研究者为
▎药明康德内容团队报道2月27日,诺华(Novartis)发布新闻稿称,其创新疗法瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)在中国获批新适应症,用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分
2月28日,百时美施贵宝(BMS)宣布,FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Opdivo,nivolumab)单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的
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