▎药明康德内容团队报道3月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)递交了AZD3427注射用浓溶液的临床试验申请,
包括阿尔茨海默病(AD)在内的神经系统疾病往往被认为“不可治愈”,这是因为传统的小分子不能干扰与疾病相关的蛋白功能。近日,在韩国庆熙大学研究团队开展的一项研究中
▎药明康德内容团队报道今日(3月3日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,正大天晴申报的贝伐珠单抗生物类似药TQB2302的上市申请已获得批准。公开资料显
▎药明康德内容团队报道今日(3月3日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,博锐生物全资子公司海正生物递交的曲妥珠单抗生物类似药HS022上市申请已获得批准
▎药明康德内容团队报道今日(3月3日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市。根据恒瑞医药早先新闻
3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUF
3月2日,Checkpoint Therapeutics公司宣布FDA已受理其PD-L1抗体cosibelimab的生物制品许可申请(BLA),用于治疗转移性或
乳腺癌是目前全球最高发的恶性肿瘤之一,在中国也同样如此,2020年我国乳腺癌新发病例已经高达42万[1]。乳腺癌毫无疑问是一个巨大的公共卫生负担,不过庞大的患者
▎药明康德内容团队报道3月1日,浙江医药发布公告称,其下属控股子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗 HER2单抗-AS269偶联物ARX788在治疗HER2阳
▎药明康德内容团队报道2月28日,一款名为KM-001乳膏的1类新药向中国国家药监局药品审评中心(CDE)递交了临床试验申请,并获得CDE受理。公开资料显示,K
▎药明康德内容团队报道3月1日,和誉医药宣布已与艾力斯签署许可协议,授予后者新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)ABK3376在中国
▎药明康德内容团队报道2月27日,科望医药宣布其开发的靶向CD39和TGF-β的双抗药物分子ES014完成中国1期临床试验首例患者给药。该临床试验的主要研究者为
▎药明康德内容团队报道2月27日,诺华(Novartis)发布新闻稿称,其创新疗法瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)在中国获批新适应症,用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分
2月28日,百时美施贵宝(BMS)宣布,FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Opdivo,nivolumab)单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的
2月28日,三生制药发布一则公告称,由于相关许可产品的进一步精简,将与阿斯利康于2023年2月28日签订终止协议,同意自2023年12月31日起终止独家许可协议
2月28日,默沙东宣布PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda)两项III期研究(KEYNOTE-641和KEYNOTE-789)均未达到共同主要终点,前项
2月27日,SpringWorks Therapeutics宣布其γ-分泌酶抑制剂nirogacestat用于治疗成人硬纤维瘤的新药申请(NDA)已获FDA优先
2月27日,君实生物宣布,抗PCSK9单克隆抗体昂戈瑞西单抗(代号:JS002)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III
2023年2月26日,首款国产3CL抗新冠病毒创新药先诺欣上市会,在海口、北京、上海、广州4地同时召开。中国医学科学院、国家呼吸医学中心王辰院士以及四地700余
2月23日,Nektar Therapeutics宣布Rezpegaldesleukin(REZPEG,NKTR-358, LY3471851)治疗系统性红斑狼
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