近日,专注于抗肿瘤创新药研发的生物科技公司亿腾景昂宣布,他们已经向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式递交了EOC237的临床试验申请。EOC237是一
▎药明康德内容团队编辑2月11日,驯鹿生物宣布,美国FDA授予靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品CT103A再生医学先进疗法资格和快速通道资格,用于治疗复发/
▎药明康德内容团队报道2月13日,智康弘义发布新闻稿称,其新一代靶向CDH3的抗体偶联药物(ADC)BC3195获得美国FDA临床研究许可,该公司同步向中国国家
▎药明康德内容团队报道2月12日,先声药业旗下专注于抗肿瘤创新药开发和商业化的创新药公司先声再明举行线上发布会,向中国临床医生宣告了化疗骨髓保护全球创新药科赛拉
1)临床结果类:新靶点的 POC/FIRST IN HUMAN 试验结果披露,注册性临床试验结果披露,挑战标准疗法的头对头试验结果披露;2)注册进展类:突破性疗
▎药明康德内容团队报道近日,舶望制药宣布,其自主研发的另一款siRNA新药1期临床试验申请获得澳大利亚药品监督管理局(TGA)的批准,即将在澳大利亚启动1期临床
▎药明康德内容团队报道今日(2月10日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,信立泰药业递交了1类新药苯甲酸复格列汀片的上市申请,并获得受理。公开
2月9日,FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)就GSKPD-1单抗dostarlimab的两项临床试验能否支持其用于新辅助治疗dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌
2月8日,再生元宣布,FDA批准阿柏西普(商品名:Eylea)治疗早产儿视网膜病变(ROP)的补充生物制品许可申请(sBLA)。新闻稿显示,这是首个获FDA批准
▎药明康德内容团队报道2月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,渤健(Biogen)公司递交了aducanumab注射液的临床试验申请。公开资
2022年12月,计算生物学家Casey Greene和Milton Pividori开始了一项不寻常的实验:他们请了一位不是科学家的“助手”修改3篇研究论文。
▎药明康德内容团队报道2月6日,南京宁丹新药技术有限公司(简称宁丹新药,NeuroDawn)宣布超募完成逾亿元人民币A+轮融资。本轮融资由招商健康领投,多名产业
2月8日,威尚生物宣布美国FDA已授予其穿透血脑屏障的靶向ATM创新药物WSD0628用于治疗恶性神经胶质瘤的孤儿药资格。孤儿药物资格是FDA为了鼓励开发可能为
2月8日,创响生物宣布,美国食品药品管理局(FDA)许可了其候选药物IMG-008的I期临床试验申请(IND)。IMG-008为全球首个进入临床期的长效靶向IL
2月7日,Dragonfly发布消息称,百时美施贵宝(BMS)在花费6.5亿美元将IL-12融合蛋白DF6002推向临床阶段后,将该款药物的所有权利归还给了公司
2月7日,Aldeyra宣布FDA已受理该公司外用眼科新药reproxalap滴眼液的新药上市申请(NDA),用于治疗干眼病。PDUFA日期为2023年11月2
导读:具有完全自主知识产权。2月5日,迈威生物发布公告称,公司基于新型抗体偶联技术平台 IDDCTM 开发的创新型抗体偶联药物 (ADC) 品种,9MW2921
2月4日,CDE官网显示,ALK-Abello(爱而开)公司的尘螨变应原舌下片(Acarizax)的上市申请获得国家药监局受理,适应症为治疗12~65岁患有持续
2月6日,Biogen/Sage Therapeutics联合宣布二者合作开发的口服新药Zuranolone用于治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症(PPD)的
2月1日,Covis Pharma的阿地溴铵吸入粉雾剂和阿地溴铵福莫特罗复方制剂在国内申报上市,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。阿地溴铵(aclidiniu
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