4月17日,捷思英达医药技术有限公司宣布其小分子创新药Aurora A激酶抑制剂VIC-1911与奥希替尼联用的中国临床试验Ib期完成首例受试者给药。该研究是一
▎药明康德内容团队报道4月12日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,默沙东(MSD)已经启动了皮下注射抗PD-1单抗MK-3475A注射液的一项国际多中心
4月13日,礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。礼来新闻稿指出,
4月13日,默沙东宣布,FDA已接受Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请(
近日,济民可信集团宣布,集团旗下子公司江西济民可信医药有限公司与迈博药业有限公司(以下简称“迈博药业”)旗下子公司泰州迈博太科药业有限公司达成一项独家商业化合作
4月12日,由瓴路药业和ADC Therapeutics创立的合资企业瓴路爱迪思于宣布,旗下全球首个且唯一一个靶向CD19的抗体药物偶联物(ADC)药物Lonc
▎药明康德内容团队报道4月3日,辉大(上海)生物科技有限公司(简称“辉大基因”)宣布,其自主研发的新型眼科基因治疗药物HG004获得美国FDA授予的孤儿药资格,
4月3日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,再鼎医药登记了一项在FGFR2b过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较bemarituzuma
4月3日,默沙东和Seagen宣布,FDA加速批准Keytruda(PD1单抗)联合Padcev(Nectin-4 ADC)一线治疗不适合接受以顺铂为基础化疗的
4月4日,深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)宣布,其全资子公司Techdow USA Inc.(以下简称“天道美国”)于2023年3月30日与
▎药明康德内容团队报道今日(3月31日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,安进(Amgen)和百济神州联合申报了1类新药AMG 509的临床试验申
3月30日,华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的利拉鲁肽注射液(利鲁平®)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,适用于
▎药明康德内容团队报道美国时间3月28日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,欧盟委员会批准了“first-in-class”口服选择性TYK2抑制剂Sotyktu
▎药明康德内容团队报道3月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer)公司利特昔替尼胶囊(ritlecitinib)拟被纳入突破性
3月29日,FDA官网显示,Emergent Biosolutions的Narcan(4mg纳洛酮,鼻喷雾剂)获FDA批准为非处方药(OTC),用于紧急治疗阿片
开启了商业化元年的三叶草生物, 在日前发布的公司业务更新及2022年全年财务业绩中, 释放出了强烈的信号,要专注于打造领先的呼吸道疫苗产品组合,以解决未被满足的
3月29日,强生旗下公司杨森制药宣布,在对其投资组合进行审查以确定产品开发优先级以及对呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的前景进行评估后,决定退出RSV成人疫苗项目并
3月28日,CDE网站显示,GSK研发的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗RSVPreF3(GSK3844766A)在国内申报临床。RSVPreF3是GSK开发的一款
3月28日,恒瑞医药发布公告,其1类新药HRS-5635注射液临床试验申请获得批准,即将开展用于慢性乙型肝炎患者的临床试验。HRS-5635为恒瑞医药自主研发的
CDK4/6全称为细胞周期蛋白依赖性激酶4和6,是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现作为细胞周期的关键调节因子,CDK4/6能够触发细胞周期从生长期(G1期)
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