2023年4月25日,东曜药业(1875.HK)与上海诗健生物科技有限公司(简称“诗健生物”) 双方就抗体偶联药物(ADC)临床后期到商业化阶段的研发及生产达成
4月27日,CDE官网显示,恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液(Vunakizumab,代号:SHR-1314)上市申请获药监局受理。根据临床进度,推测申报适应症为成
▎药明康德内容团队编辑4月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,兴齐眼药递交了硫酸阿托品滴眼液的新药上市申请并获得受理。根据兴齐眼药公告,该
▎药明康德内容团队编辑今日(4月25日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,Santhera Pharmaceuticals和曙方医药(Sper
4月25日,君实生物宣布,其自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002(昂戈瑞西单抗)两项适应症上市申请获药监局受理。本次申报上市的两项适应症为
4月25日,渤健公布2023年第一季度业绩报告,第一季度收入共计24.63亿美元,同比下降3%。与此同时,渤健还对其研发管线进行较大范围调整:暂停多项卒中相关研
4月25日,渤健/lonis联合宣布FDA已同意加速批准反义寡核苷酸疗法tofersen上市,用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化(A
自2015年以来,国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响,复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–
4月24日,智翔金泰GR2002注射液获批临床,用于治疗哮喘。GR2002是智翔金泰自主研发的抗TSLP双特异性抗体,也是全球首个获批临床的TSLP双表位双抗。
4月24日,阿斯利康/lonis于美国神经病学学会(AAN)年会公布了反义寡核苷酸(ASO)药物eplontersen用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)介导
脑胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤,起源于脑神经胶质细胞,根据《中国脑胶质瘤诊疗指南(2022年版)》,我国脑胶质瘤年发病率为5-8/10万人,5年病死率在全身肿
4月24日,礼来宣布已将高血糖素鼻用粉雾剂(Baqsimi)的全球权益出售给Amphastar。根据协议,Amphastar将在交易完成时支付5亿美元现金给礼来
▎药明康德内容团队报道4月23日,瑞石生物宣布该公司开发的1类新药、口服共价可逆小分子抑制剂RSS0343片在中国获批开展临床试验,拟开发用于非囊性纤维化支气管
▎药明康德内容团队报道4月23日,远大医药发布新闻稿称,已于近日签订股权收购协议,以不超过3750万美元从BlackSwan Vascular原股东收购该公司的
▎药明康德内容团队报道4月24日,基石药业宣布,靶向ROR1的ADC产品CS5001用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤的国际多中心1期临床研究CS5001-101日前在
宜昌东阳光长江药业股份有限公司(简称“东阳光药”)近日披露财报,该公司2022年实现营业收入37.45亿元,同比增长309.83%,归属母公司净利润7660.3
多年来,PD-1和PD-L1一直主导肿瘤免疫疗法(IO)临床试验的单一疗法和联合疗法。2022年,这种趋势终于开始出现变化。近日,Nature Reviews
▎药明康德内容团队报道4月20日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,兰州生物口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞),以及辉瑞(Pfizer)13价肺炎
▎药明康德内容团队报道4月20日,誉衡生物宣布其开发的抗PD-1单抗赛帕利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安
▎药明康德内容团队报道4月21日,美敦力(Medtronic)宣布,美国FDA批准该公司的胰岛素泵——MiniMed 780G系统,适用于7岁以上的1型糖尿病患
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