与ADC、SMDC等类似，RDC主要由介导靶向定位作用的抗体或小分子（Ligand）、连接臂（Linker）、螯合物（Chelator）和放射/成像因子（放射性
9月8日，阿斯利康旗下罕见病药物公司Alexion宣布了一起涉及金额巨大、为期4年的合作。合作方Verge Genomics是一家利用人工智能开发神经类药物的生
随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。2016-2020年迎来了单抗生物药的专利到期高峰，全球范围内生物
8月24日，南京方生和医药科技有限公司（以下简称“方生和医药”）宣布，其沙库巴曲缬沙坦钠片（商标名：一心坦®）获批上市。根据医药魔方数据库，这是我国首家申报的沙
8月14日，恒瑞医药发布公告，称其已与美国One Bio公司达成合作协议，将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目除大中华区以外的全球范围内开发、
8月10日，诺和诺德如期公布2023H1业绩，总收入1076.67亿丹麦克朗（约合159.7亿美元，按今日汇率：1丹麦克朗=0.14824美元计算，下同），同比
8月4日，FDA批准渤健/Sage口服新药Zuranolone上市，用于治疗成人产后抑郁症（PPD），这是FDA批准的首款治疗成人产后抑郁症的口服药物。来源：F
药明康德内容团队报道7月27日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，仁会生物按生物制品注册分类2.2类递交的贝那鲁肽注射液新适应症上市申请已获得批准。公开资料显
近几年，在政策利好支持和资本市场蓬勃发展双重推动下，国内新药研发迎来了前所未有的发展机遇。创新药企业主要通过前期费用的投入获得专利生产权，从而在未来一定的专利期
7月7日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A13临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理
近日，奥锐特药业发布公告，收到国家药监局核准签发的一份地屈孕酮片《药品注册证书》。重磅首仿制剂的上市，打破国际药企对地屈孕酮的垄断地位，有望为公司带来业绩增长。
6月28日，君实生物宣布公司产品抗BTLA单抗（TAB004/JS004，通用名：tifcemalimab）联合PD-1单抗特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌（L
2023年的礼来，风头无两。减肥、AD等大慢病管线产品的开发捷报频传，大大拉升了投资人的预期，也使得礼来的市值一举突破4000亿美元，成功登顶全球药企市值TOP
6月12日，石药集团发布公告称，其在研产品SYH2051已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可以在中国开展临床试验，适应症为实体瘤。该产品为石药集团研
6月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，安进（Amgen）和百济神州联合申报的1类新药AMG 509获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗转移性去
今日（6月8日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州BTK抑制剂泽布替尼拟纳入优先审评，拟定适应症为：联合奥妥珠单抗（新一代抗CD20单
5月15日，由广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主办，广东众生睿创生物科技有限公司协办的《单药 3
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网，在刚刚过去的5月份，有多款1类新药获得临床试验默示许可，其中首次在中国获批临床的抗肿瘤1类新药有约30款。这些新药
昨日（6月4日），亘喜生物宣布该公司以口头报告形式在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了一项评估B细胞成熟抗原（BCMA）和CD19双靶点自体Fa
5月30日，百时美施贵宝（BMS）宣布FDA已受理Repotrectinib的新药申请（NDA）并授予其优先审查资格，用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细
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