2026 年 5 月 29 日，FDA 肿瘤卓越中心（OCE）与 CDER 联合发布了一份指南征求意见稿，标题为“Oncology Pharmaceutical
跨越血脑屏障（BBB）实现中枢神经系统（CNS）递送，是现代药物开发正在攻克的难题之一。围绕转铁蛋白受体（TfR）实现透脑递送的探索，为这一困境带来了破局的曙光
6月30日，翰宇药业宣布替尔泊肽注射液（Tirzepatide Injection）的新药简略申请（ANDA）已获得FDA受理。FDA已初步认定该ANDA基本完
近年来，CAR-T 细胞治疗在血液肿瘤领域取得了突破性进展，但传统体外 CAR-T 疗法面临着制备周期长、成本高、可及性有限等挑战。体内 CAR-T 技术的出现
2026年6月22日，国家药监局官网更新的一条审批信息，瞬间引爆全球生物医药圈。国家药监局正式批准科济药业自主研发的舒瑞基奥仑赛注射液（CT041，商品名：恺力
6月9日，荣昌生物发布公告，公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点创新药泰它西普（泰爱®）的两大适应症——干燥综合征（干燥病）、IgA肾病正式获批。 截图来源
从 2016 年 KEYNOTE-407 启动入组，到 2026 年 HARMONi-6 在 ASCO 全体大会上揭晓 OS 答案，十年间，晚期 sq-NSCL
昨日（6月1日），海思科医药集团宣布，其自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液（英文商品名：CYPSEDO®）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准
2026年4月13日，Revolution Medicines 宣布，其在研 pan-RAS 抑制剂 Daraxonrasib （RMC-6236）对比标准化疗
近日（5月22日），FDA宣布加速批准吉利德的Hepcludex（Bulevirtide-gmod，布乐韦肽）注射液，用于治疗无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的成人慢
2026年5月18日，默沙东宣布与科伦博泰合作开发的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球三期临床TroFuse-005达到OS和PF
5月15日，科伦药业提交的4类仿制药屈螺酮炔雌醇片获批上市，并视同过评。此次科伦药业获批，进一步丰富了女性健康领域的管线布局，为临床提供高性价比的短效避孕选择。
高度致敏患者是肾移植领域一个特别缺乏服务的群体，约占移植等待名单上患者的10%至15%。这些患者体内存在高水平的预存供体特异性抗体(DSA)，这些抗体对人类白细
随着寡核苷酸药物（ONTs）在心血管代谢疾病等慢性疾病治疗领域的研发逐步推进至关键性临床试验阶段，大量候选药物需要根据 ICH S1 评估致癌性试验的必要性。对
2026 年 4 月 17–22 日于美国圣地亚哥落幕的第 117 届 AACR 年会，共收录靶向蛋白降解（TPD）相关摘要 178 篇，其中首次披露的全新降解
2026 ASCO 大会将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。日前，会议摘要题目已正式公布。根据摘要内容，有超250项涉及抗体偶联药物，其中涉及临
2022 年 7 月，Alnylam 发表文章提示 INHBE 与体脂分布有关2023 年 9 月，Wave 首次发布 WVE-007 临床前研究2024 年
T细胞受体工程化T（TCR-T）细胞疗法是一种前景广阔的过继性细胞疗法（ACT），用于实体瘤治疗。TCR-T细胞疗法采用工程技术改造T细胞，使其表达针对肿瘤的特
2026年4月1日，礼来宣布小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron获FDA批准上市，用于治疗肥胖适应症，商品名为Foundayo。定价方面，有保险覆
3月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，两款具重要临床价值的创新药同日拟纳入突破性治疗品种名单：一是科兴制药全资子公司深圳科兴药业自主研发的人干扰
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