4月21日，诺华宣布，FDA已批准诺华位于新泽西州米尔本的工厂生产放射性配体疗法Pluvicto，供美国商业使用。Pluvicto在2022年3月获得FDA批准
▎药明康德内容团队报道4月20日，烨辉医药（BioNova Pharmaceuticals）宣布，美国FDA已授予BN104孤儿药资格，用于治疗急性髓性白血病（
4月20日，百时美施贵宝（BMS）与ADC药物研发公司Tubulis达成合作协议，利用后者的P5偶联ADC技术平台，共同开发新一代抗肿瘤ADC药物。根据协议，B
4月20日，百济神州宣布替雷利珠单抗（商品名：百泽安）联合化疗治疗晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌全球III期RATIONALE 305研
近日，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）小分子创新研究院研发的创新药近期获得四项1类新药临床试验许可，其中三项获国家药
▎药明康德内容团队报道4月18日，辉大基因宣布，其研发的首个眼科基因治疗药物HG004的临床试验申请（IND）已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，标
▎药明康德内容团队报道4月19日，森朗生物发布新闻稿称，该公司已与韩国VaxcellBio公司签署产品授权合作协议，将其研发的纳米抗体BCMA-CART产品授权
▎药明康德内容团队报道今日（4月20日），诺诚健华宣布其BTK抑制剂奥布替尼在中国获批一项新适应症，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者。根据诺诚健华新闻稿，这
▎药明康德内容团队编辑今日（4月20日），强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，中国国家药监局（NMPA）已批准
4月18日，CDE官网显示，泽璟制药注射用盐酸ZG0895获批临床，用于治疗晚期实体瘤患者。ZG0895是泽璟制药自主研发的一种新型的高活性、高选择性的Toll
4月18日，Arcutis Biotherapeutics宣布FDA已受理0.3%罗氟司特泡沫制剂用于治疗9岁及以上脂溢性皮炎患者的新药申请（NDA），PDUF
▎药明康德内容团队报道4月18日，诺诚健华宣布，其多项肿瘤管线数据在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行了公布。其中，选择性IKZF1/3降解剂IC
▎药明康德内容团队报道4月18日，在正在进行的2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上，百济神州与SpringWorks Therapeutics等共同公布
▎药明康德内容团队报道4月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和黄医药子公司和记黄埔医药递交了呋喹替尼胶囊的新适应症上市申请，并获得受理。根据
4月17日，百时美施贵宝（BMS）与2seventy bio联合宣布，FDA已经受理了Abecma（idecabtagene vicleucel）的补充生物制剂
4月17日，FDA批准Omisirge（omidubicel-onlv）上市申请，这是一种经过大幅改良的同种异体（捐赠者）脐带血细胞疗法，以加快体内中性粒细胞的
据医药魔方PharmaInvest数据库，2023年第一季度（2023Q1）全球聚焦新疗法/新技术的融资事件（含IPO）超310起，累计融资金额超101亿美元。
▎药明康德内容团队报道本周，全球细胞和基因疗法（CGT）领域迎来诸多进展。例如：多家细胞和基因疗法新锐完成早期融资，君赛生物、雅科生物等公布细胞疗法最新临床数据
▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Axsome公司申报的索安非托片获得临床试验默示许可，拟开发用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停（OS
2023年4月8日在北京举行的溶瘤病毒创新药研究高峰论坛上，首款获得美国FDA批准上市的溶瘤病毒药物T-vec的临床前和临床Ⅲ期主要研究人员刘滨磊博士和Robe
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