5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy（RSVPreF3 OA/GSK3844766A）获FDA批准上市，用于老年人群体预
4月26日，联拓生物宣布mavacamten用于治疗中国有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者的III期EXPLORER-CN研究达到主要终点。2023年4
4月27日，再鼎医药宣布与宜联生物达成战略合作和全球独家许可协议。根据协议条款，再鼎医药将获得YL212的全球所有的开发和商业化活动权益，宜联生物将有权获得预付
据外媒Endpoints报道，礼来正在向FDA提交Mounjaro（Tirzepatide）用于治疗肥胖症的最新III期数据，并将使用一张优先审查券将审查时间由
4月27日，新三板挂牌的生物制药企业艾棣维欣生物股份公布了2022年度报告。根据年报，艾棣维欣最新的研发管线覆盖感染、癌症以及微针递送三大方向，涉及技术领域包括
4月26日，君实生物宣布特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或远处转移性肾细胞癌（RCC）患者一线治疗的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究
4月26日，中国抗体制药有限公司（上市编号：3681.HK，下称“中国抗体”）宣布其旗舰产品舒西利单抗（Suciraslimab，SM03）在中国开展的治疗类风
4月26日，国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示，石药集团欧意药业有限公司用于治疗2型糖尿病的普卢格列汀片上市申请获得正式受理。普卢格列汀片是一种新型口服
2023年4月25日，东曜药业（1875.HK）与上海诗健生物科技有限公司（简称“诗健生物”） 双方就抗体偶联药物（ADC）临床后期到商业化阶段的研发及生产达成
4月27日，CDE官网显示，恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液（Vunakizumab，代号：SHR-1314）上市申请获药监局受理。根据临床进度，推测申报适应症为成
▎药明康德内容团队编辑4月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，兴齐眼药递交了硫酸阿托品滴眼液的新药上市申请并获得受理。根据兴齐眼药公告，该
▎药明康德内容团队编辑今日（4月25日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，Santhera Pharmaceuticals和曙方医药（Sper
4月25日，君实生物宣布，其自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002（昂戈瑞西单抗）两项适应症上市申请获药监局受理。本次申报上市的两项适应症为
4月25日，渤健公布2023年第一季度业绩报告，第一季度收入共计24.63亿美元，同比下降3%。与此同时，渤健还对其研发管线进行较大范围调整：暂停多项卒中相关研
4月25日，渤健/lonis联合宣布FDA已同意加速批准反义寡核苷酸疗法tofersen上市，用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化（A
自2015年以来，国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响，复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–
4月24日，智翔金泰GR2002注射液获批临床，用于治疗哮喘。GR2002是智翔金泰自主研发的抗TSLP双特异性抗体，也是全球首个获批临床的TSLP双表位双抗。
4月24日，阿斯利康/lonis于美国神经病学学会（AAN）年会公布了反义寡核苷酸（ASO）药物eplontersen用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白（TTR）介导
脑胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤，起源于脑神经胶质细胞，根据《中国脑胶质瘤诊疗指南（2022年版）》，我国脑胶质瘤年发病率为5-8/10万人，5年病死率在全身肿
4月24日，礼来宣布已将高血糖素鼻用粉雾剂（Baqsimi）的全球权益出售给Amphastar。根据协议，Amphastar将在交易完成时支付5亿美元现金给礼来
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