昨日（5月30日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，康哲药业引进的替瑞奇珠单抗注射液（原名：替拉珠单抗注射液）上市申请已获得批准。根据康哲药业早前发布的
5月25日，Vanda Pharmaceuticals宣布其在研新药tradipitant（曲地匹坦）治疗晕动症（尤指晕车）的III期Motion Syros研
5月17日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，卫材（Eisai）抗癫痫新药吡仑帕奈口服混悬液已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，
5月18日，CDE网站显示，百泰生物的EGFR单抗尼妥珠单抗在国内申报新适应症。根据已公开的临床进展，推测此次申报的适应症为联合放化疗治疗不可切除局部晚期食管癌
5月15日，吉利德科学（Gilead Sciences）和Arcus Biosciences公司共同宣布，双方已经扩大了之前达成的专注于肿瘤学的新药研发合作，将
昨日（5月15日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）三款1类新药获得临床试验默示许可，分别是：1）抗体偶联药物（
5月11日，开拓药业宣布雄激素受体拮抗剂（AR）福瑞他恩（KX-826）治疗男性雄激素性脱发（脱发或AGA）的美国II期临床试验已成功完成，其研究结果具有统计学
5月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）递交了1类新药eplontersen注射液的临床试验申请
5月10日，CDE官网显示，海思科利鲁唑口溶膜上市申请获受理，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称渐冻症）。利鲁唑口溶膜（商品名：Exservan）是一款由A
恒瑞医药5月7日发布公告称，其子公司瑞石生物创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（Neuromyelitis Optica Spect
5月5日，君实生物发布一则公告，表示与Dr. Reddy’s Laboratories Limited（简称“瑞迪博士实验室”）签署《独占许可与商业化协议》。据
5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy（RSVPreF3 OA/GSK3844766A）获FDA批准上市，用于老年人群体预
4月26日，联拓生物宣布mavacamten用于治疗中国有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者的III期EXPLORER-CN研究达到主要终点。2023年4
4月27日，再鼎医药宣布与宜联生物达成战略合作和全球独家许可协议。根据协议条款，再鼎医药将获得YL212的全球所有的开发和商业化活动权益，宜联生物将有权获得预付
据外媒Endpoints报道，礼来正在向FDA提交Mounjaro（Tirzepatide）用于治疗肥胖症的最新III期数据，并将使用一张优先审查券将审查时间由
4月27日，新三板挂牌的生物制药企业艾棣维欣生物股份公布了2022年度报告。根据年报，艾棣维欣最新的研发管线覆盖感染、癌症以及微针递送三大方向，涉及技术领域包括
4月26日，君实生物宣布特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或远处转移性肾细胞癌（RCC）患者一线治疗的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究
4月26日，中国抗体制药有限公司（上市编号：3681.HK，下称“中国抗体”）宣布其旗舰产品舒西利单抗（Suciraslimab，SM03）在中国开展的治疗类风
4月26日，国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示，石药集团欧意药业有限公司用于治疗2型糖尿病的普卢格列汀片上市申请获得正式受理。普卢格列汀片是一种新型口服
2023年4月25日，东曜药业（1875.HK）与上海诗健生物科技有限公司（简称“诗健生物”） 双方就抗体偶联药物（ADC）临床后期到商业化阶段的研发及生产达成
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