5月31日，赛诺菲宣布其婴幼儿鼻喷呼吸道合胞病毒减毒活疫苗（简称“RSVt疫苗”，SP0125）已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）
苏州2024年5月27日 -- 2024年6月3日至6日，国际生物大会（BIO International Convention）在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行
烟台2024年5月27日 -- 博安生物宣布，其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液（120mg）——博洛加®正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗不可
美国旧金山和中国苏州2024年5月28日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及
上期文章中，鼎泰集团对第3款已上市 siRNA 药物 —— Lumasiran（Oxlumo®，点击查看原文） 的临床开发路径进行了复盘分析。可以看出， Lum
前两期文章中，鼎泰集团先后对第1款和第2款已上市 siRNA 药物 —— Patisiran（Onpattro®，点击查看原文） 和 Givosiran（Giv
在他山之石系列文章-1中，鼎泰集团对第1款 siRNA 药物 Patisiran（Onpattro®）的上市历程及临床开发路径进行了复盘分析（点击查看原文），为
2024年4月17日，礼来（Eli Lilly and Company）宣布SURMOUNT-OSA项目中两项临床3期试验的积极结果。分析显示，该试验达成主要终
即从巴峡穿巫峡，便下襄阳向洛阳。上期文章，鼎泰集团对第一款 siRNA 药物 Patisiran（Onpattro®）的上市历程及临床开发路径进行了复盘分析（点
上期文章，鼎泰集团先后对临床试验失败的5款 siRNA 药物及失败原因（点击查看原文）、已上市的6款 siRNA 药物的非临床药效学内容（点击查看原文）、 si
舞蹈，总令人联想到曼妙、优雅的身形。但有这样一种冠以舞蹈之名的疾病——亨廷顿舞蹈症（Huntington's Disease, HD），却令患者无法自控
▎药明康德内容团队编辑肥胖一直是公众所密切关注的重要议题，2023世界肥胖图谱（The World Obesity Atlas 2023）显示，如果我们不采取任
从2016年起，小核酸药物的上市数量持续增多，迎来了快速发展阶段。回顾近两年，小核酸药物维持至少两款的上市频率，不断扩充产品阵容，2023年有4款小核酸突出重围
对于庞大的MASH（非酒精性脂肪性肝炎，原称为NASH，现已更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）患者群体而言，今天是个值得庆祝的好日子！就在北京时间今天凌晨，全球
01siRNA 药物合成路径和杂质来源与小分子化学药物不同，siRNA 药物具有更大的分子量和更复杂的化学结构，其研发和生产过程中产生的杂质也异常复杂。如何科学
上期文章，鼎泰团队对临床试验失败的6款siRNA药物及失败原因进行了复盘分析（点击查看原文），同时也借鉴这些案例启发我们如何在siRNA药物早期研究中更好地进行
近年siRNA药物研发取得了巨大进展，可特异性结合 mRNA 序列，导致靶 mRNA 的切割和降解，阻止后续翻译和基因功能表达。由于siRNA药物可直接靶向作用
2月17日，Iovance Biotherapeutics 宣布，美国FDA加速批准其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi（lifileucel），用于
2024年1月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，卫材中国以注册分类5.1类申报的多替诺雷片上市申请已获得受理1。多替诺雷片（Doti
抗体偶联药物已然成为除了免疫检查点抑制剂以外，另一备受关注的领域。众所周知，抗体偶联药物主要由三部分组成，分别为靶向特异性抗原的抗体、有效载荷和连接子[1]。其
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