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​NMPA明确:2026版《药品管理法实施条例》宣贯的重点内容!省局与药企必须关注!

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2026年03月03日,国家药监局发布《关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理…

2026-03-02CDE | 关于发布《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2026年第21号)
2026-02-28CDE发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)》
2026-01-29CDE 二连发,《化学药品创新药晶型研究指导原则》即日实施!
2026-01-21省局发布:MAH质量管理体系建立指南!
2026-01-15NMPA重磅发布!2026年3月1日起,药品eCTD申报全面实施!
2026-01-12省局发布:《药品生产日常监督检查规范》2026年01月30日实施!
科济药业纳入南向港股通证券名单

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2026-03-09MMAI Gym首个合作落地,英矽智能与Liquid AI发布轻量科研基础模型
2026-03-09招商信诺3•15消保行动:践行金融为民初心 守护人民美好生活
2026-03-09招商信诺全面启动2026年"3•15"消费者权益保护教育宣传活动
2026-03-09开放之门越开越大,拜耳中国用144年投出在华信任票
2026-03-09上海德达心血管医院荣获上海市罕见病科普大赛二等奖
2026-03-09和铂医药与科伦博泰宣布HBM7575/SKB575治疗特应性皮炎的新药临床试验申请获NMPA批准
CFDI老师文章|生物制品药学研制核查要点和常见问题分析

CFDI老师文章|生物制品药学研制核查要点和常见问题分析

摘要:生物制品的生产和质量控制过程中,存在诸多可变性和特殊性。在新的药品注册监管…

2026-02-27​国家卫健委关于818条例的最新解读!
2026-02-04【专家文献】创新型治疗用生物制品注册生产现场核查情况分析及思考(CDE 蔺娟,等)
2026-01-20CDE老师文章解读 | 双载荷抗体偶联药物研发进展和药学审评考虑
2026-01-15官方老师文章 | 基于 QbD 的口腔膜剂研究概述
2025-12-30CDE文章解读 | 生物制品再注册的核心要求、审评关注要点及常见问题
2025-12-25CDE老师文章|共晶药物的药学研究思考
官方法规动态周汇总(2026.3.4-3.8)

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CDE一、国家药监局药审中心关于发布《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导…

2026-02-10官方法规动态周汇总(2.2-2.8)
2026-01-27官方法规动态周汇总(1.19-1.25)
2026-01-20官方法规动态周汇总(1.12-1.18)
2026-01-13官方法规动态周汇总(12.29-1.11)
2025-12-30官方法规动态周汇总(12.22-12.28)
2025-12-24官方法规动态周汇总(12.15-12.21)
青岛海粟 球形层析硅胶  球形硅胶填料 100-200目 100A 生产厂家

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球形柱层析硅胶球形柱层析硅胶是一种高纯度、高比表面积的多孔无机吸附材料,经特殊工…

2026-03-06青岛海粟 球形柱层层析硅胶 100-200目 100A 纯化分离提取 生产厂家
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2026-03-05赛默飞 邀您参加中国生物药分析与质量峰会 BioAQ 2026 | 会议邀请
2026-02-28优尼特尔制药选择毕博助力其 SAP S/4HANA Cloud Private Edition 数字化转型
2026-02-26从《镖人》变《膘人》?聊聊减重药物的底层逻辑和前沿进展 | 皓元医药
2026-02-24我们将于三月出席三大生物制剂盛会:
触发预警,123个药被点名(附名单)

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2026年首批药品预警情况公布。01123个药因高价触发预警2个药“超标”10倍…

2026-02-24新规出台,医保定点医药机构这些行为将受到处罚
2026-02-10一家体内CAR-T公司被收购
2026-01-27巨额并购告吹,一款中国分子赢麻了
2025-12-29一药企可能被强制退市
2025-12-232025生物制药5大失败临床试验
2025-12-08上海医药的1.1亿“止损单”
全球首个!「宫颈癌前病变」光动力治疗产品国内获批上市;3月起,中药将面临最严监管

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1 新码生物拟实施C轮增资3月3日,浙江医药公告称,公司下属子公司新码生物…

2026-02-25​股价大涨9.3%!前沿生物牵手GSK,小核酸药物授权超10亿美元
2026-02-12股价暴涨近70%!度普利尤单抗迎来劲敌
2026-02-09中药新政出台,引发市场关注。
2026-02-03英伟达 ≈ 5个礼来 ?
2026-01-2618.87亿美元!一款中国创新药,在美国卖爆了
2026-01-22股价暴涨近166%!自免AD领域杀出黑马
2025年ADC药物销售榜TOP10

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2025年ADC药物TOP10榜单出炉,这份榜单藏着的不仅是数字,更是整个行业的…

2026-03-0330个中成药爆火!11亿药王称霸,太极飙涨121%,步长、国药独家产品亮眼,华润新药冲刺
2026-02-262026年值得期待的5个中国ADC管线
2026-02-25下一代CAR-T的应用前景
2026-02-12​国内小核酸企业分布全景盘点
2026-02-11315个国采品种,接续采购拟中选结果公布!
2026-01-28医保局重磅新规:8类药物迎价值大考!
12亿美元出海!和铂医药CTLA-4抗体引爆NewCo模式

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2026年开年,中国创新药出海再添重磅案例。和铂医药以超12亿美元总交易额将新一…

2026-02-092026全球十大最受期待新药出炉
2026-02-05礼来终止一基因治疗药物开发
2026-02-02赛诺菲全球首创新药一项III期研究成功,将申报上市
2026-01-19映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药获批临床|荣昌生物与艾伯维达成56亿美元授权许可协议
2026-01-05NAMs 用于新药研发和注册申报,我们准备好了吗?
2026-01-05谋定睿至,韧行功成:Dato-DXd 上市一周年研发启示录
国家中医药管理局换帅!刘金峰任局长、党组书记!

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换帅!国家中医药管理局网站“领导信息”更新显示:国家卫健委副主任、党组成员刘金峰…

2026-02-26又一知名药企CEO突发卸任!
2026-02-05周虹,加入诺和诺德!
2026-02-03雅培,2名副总裁相继离职
2026-01-29复星医药,新任女副总裁!
2026-01-21年薪149万!盛禾生物CEO兼CSO辞职
2026-01-12阿斯利康最新人事任命