政策法规-行业资讯

政策新闻

CDE发布首个肉毒毒素药学指导原则，千亿医美与治疗市场迎来统一审评标准 4月16日，国家药监局药审中心（CDE）正式发布《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评…: 2026-04-09二连发！CDE发布药物临床试验指导原则; 2026-03-31CDE最新动态：关于上线注册服务平台的通知; 2026-03-13省局发布：药品补充申请审评时限压缩至60个工作日！; 2026-03-06NMPA明确：2026版《药品管理法实施条例》宣贯的重点内容！省局与药企必须关注！; 2026-03-02CDE | 关于发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第21号）; 2026-02-28CDE发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》

医药健闻

寻明生科完成3500万美元A+轮融资，加速构建下一代Tech-Bio智能体基础设施 …: 2026-04-28德达科研突破丨黄连军院长团队探明中青年 PFO 脑损害影像特征; 2026-04-28英科医疗2025年营收逼近百亿创近四年新高，2026年一季度营收增长加快; 2026-04-30打破医疗AI开发边界："全球医学影像大模型第一股"德适2025年营收激增133.7%; 2026-04-30德昇济医药在AACR 2026大会公布KRAS管线最新进展；新一代KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001）在多瘤种中展现出强劲II期疗效; 2026-04-302026 ESMO GC | 迈威生物将以口头报告和壁报形式公布 9MW2821 用于宫颈癌的最新临床数据; 2026-04-30英科医疗发布2025年业绩，行业再平衡下实现稳健增长，营收创四年新高

专家解读

《Cell》重磅发文！破解食管癌无靶向药困局，全新小分子带来治愈新希望 在食管鳞状细胞癌（ESCC）治疗面临困境的背景下，液-液相分离（LLPS）作为一…: 2026-04-22 生物药 I 小核酸药物的递送系统; 2026-04-08清华大学董家鸿院士领衔！首次系统揭示胰腺导管腺癌神经浸润的关键机制，锁定关键药物靶点; 2026-04-02CDE老师文章｜从变更管理实践谈我国细胞治疗药品发展的变革与挑战; 2026-03-26CDE老师文章 | 口服调释制剂的补充申请变更研究探讨; 2026-03-24中药有效成分的提取分离技术研究现状; 2026-03-02CFDI老师文章｜生物制品药学研制核查要点和常见问题分析

药政盘点

官方法规动态周汇总（2026.3.30-4.6） CDE一、2026年第二期“药审云课堂”培训报名通知网址：https://www…: 2026-03-10官方法规动态周汇总（2026.3.4-3.8）; 2026-02-10官方法规动态周汇总（2.2-2.8）; 2026-01-27官方法规动态周汇总（1.19-1.25）; 2026-01-20官方法规动态周汇总（1.12-1.18）; 2026-01-13官方法规动态周汇总（12.29-1.11）; 2025-12-30官方法规动态周汇总（12.22-12.28）

企业新闻

优尼特尔制药欢迎 Henrik Krüpper 出任新任 CEO 巴黎（法国），2026年4月28日——欧洲领先的医药合同研发生产组织 (CDMO…: 2026-04-22优尼特尔：提供滴眼液CMO/CDMO一站式无忧MAH服务; 2026-04-21ICAS英格尔邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21西氏医药邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21浙江生基邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21挪亚泰尔医药邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-20同源共研，聚力全球｜睿智医药伦敦雅集圆满落幕，英国新研发中心同步启势，双程并进深耕欧洲

行业曝光

上市仅两周即被FDA要求补数据！礼来口服GLP-1面临考验 2026年4月14日，行业媒体《Endpoints News》发文表示，FDA正…: 2026-03-16医药行业新一轮高管辞职潮来了！; 2026-03-12急刹车！康方叫停CD73抗体药物关键试验; 2026-03-06触发预警，123个药被点名（附名单）; 2026-02-24新规出台，医保定点医药机构这些行为将受到处罚; 2026-02-10一家体内CAR-T公司被收购; 2026-01-27巨额并购告吹，一款中国分子赢麻了

医药财经

CXO龙头，强势涨停！ 4月28日，药明康德A股、H股双双大涨，其中A股冲上涨停，H股涨幅一度超17%。…: 2026-04-2170亿美元！礼来收购一家CAR-T公司; 2026-04-17医药龙头的“灯下黑”; 2026-03-23诺华拟在华投资超33亿元; 2026-03-19股价暴跌70%！眼科新药三闯FDA失败; 2026-03-17李彦宏创办的AI制药，要IPO了！; 2026-03-04全球首个！「宫颈癌前病变」光动力治疗产品国内获批上市；3月起，中药将面临最严监管

市场分析

明星药飙涨118%，鼻炎中成药市场爆火！太极、步长、国药……15个独家产品热卖，以岭新药要火了 精彩内容4月正值春季鼻炎高发期，相关药物的关注度再度攀升。九华华源药业的1.1类…: 2026-04-234月医药圈大洗牌：78亿并购、定价新政、百济盈利，中国医药终迎“成人礼”; 2026-04-20这款独家乳膏，卖爆了！; 2026-04-1512个1类创新药上市; 2026-04-13120个独家中成药亮了！潜力品种暴涨227%，6个超10亿品种领跑，华润三九霸屏; 2026-04-08超4000亿，中国创新药出海“爆单”; 2026-03-18Biotech开始批量转型AI

医药研发

全面盘点AACR首次披露的27款降解剂：分子胶12，PROTAC 15，较去年增加42% 2026 年 4 月 17–22 日于美国圣地亚哥落幕的第 117 届 AACR…: 2026-04-23ASCO 2026 国产ADC看点; 2026-04-07前沿聚焦 | WVE-007（INHBE siRNA）的理性评估 —— 从临床设计看靶点创新的科学本质与理性坚守; 2026-04-07TCR-T细胞治疗：进展、挑战与未来展望; 2026-04-02礼来：小分子GLP-1获批上市，149-349美元/月; 2026-03-252款重磅创新药，同日拟纳入突破性治疗！; 2026-03-24AOC的发展历程、作用机制和分子设计

医药人才

重磅！王轶喆加入再鼎医药 据行业消息，再鼎医药最近向内部员工宣布一项重要人事任命：王轶喆将加入公司，担任运…: 2026-04-27前阿斯利康副总裁加入翰森; 2026-04-15突发！安斯泰来确认裁员; 2026-03-30年薪207万，泽璟制药核心技术人员辞职; 2026-03-26恒瑞前董事长确定加盟先声药业; 2026-03-19恒瑞副总裁光速离职！; 2026-02-27国家中医药管理局换帅！刘金峰任局长、党组书记！

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