药监局：自2025年12月23日起施行！

2025年12月23日，黑龙江省药监局修订并重新发布《黑龙江省药品上市后场地变更…

欧姆龙发布《2025统合报告》：以可持续战略驱动未来增长

上海2025…

CDE老师文章｜共晶药物的药学研究思考

摘要：开发共晶是改善药物溶解性、稳定性和固态特性的一种技术手段，在药物开发中具有…

官方法规动态周汇总（12.15-12.21）

CDE一、关于公开征求《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》和《化学…

正在寻找在复杂配方和定制解决方案方面拥有超过30年专业知识的合作伙伴？

一药企可能被强制退市

医疗器械上市后监管工作座谈会在天津召开国家药监局12月26日在天津召开医疗器械上…

13家创新药公司完成新一轮融资！

根据公开信息，上周（12月15日~12月21日），全球范围内有至少13家致力于创…

26个独家中成药大爆发！潜力品种高涨46%，远大、众生、三金领跑，14款中药新药发力

五官科中成药因独特临床优势而被广泛应用。米内网数据显示，2025Q1~Q3中国三…

监管动态丨FDA 单抗非临床安全性评价新思路

2025 年 12 月 2 日，美国 FDA 发布了“Monoclonal An…

重磅！扬子江董事长徐浩宇入主瑞科生物

12月23日，瑞科生物发布公告称，创始人刘勇博士辞去董事长及提名委员会主席职务，…